吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib），又名LOXO-305，是一种激酶抑制剂，通过抑制淋巴瘤细胞中的特定酪氨酸激酶来阻断其生长和扩散，从而帮助患者控制疾病发展，提高生存率。本文将详细介绍吡托布鲁替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

医保价格与适应症

医保价格

吡托布鲁替尼目前未在中国上市，也未进入中国医保。市面上主要为仿制药，其中老挝卢修斯版仿制药的价格为每盒370美元，每盒包含50mg*30片。

适应症

吡托布鲁替尼适用于以下几种情况：

• 套细胞淋巴瘤：吡托布鲁替尼适用于治疗至少接受过两种系统疗法（包括BTK抑制剂）的复发性或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成年患者。
• 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤：吡托布鲁替尼适用于患有慢性淋巴细胞性白血病或小淋巴细胞性淋巴瘤（CLL/SLL）的成年患者的治疗，这些患者之前至少接受过两种治疗，包括一种BTK抑制剂和一种BCL-2抑制剂。

使用吡托布鲁替尼前，患者应咨询专业医生，确保药物适合自己的病情。

用法用量与副作用

用法用量

吡托布鲁替尼的推荐剂量为200mg，每天口服一次，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。患者应注意以下几点：

• 用水吞服药片，不要切割、压碎或咀嚼药片。
• 每天同一时间服用吡托布鲁替尼。
• 吡托布鲁替尼可以与食物一起服用，也可以空腹服用。
• 如果漏服一剂吡托布鲁替尼超过12小时，不要补服该剂，按计划服用下一剂。

患者应严格按照医嘱服用吡托布鲁替尼，不可自行增减剂量或停药。

副作用

吡托布鲁替尼的常见副作用包括：

• 疲劳
• 肌肉骨骼疼痛
• 腹泻
• 新冠肺炎
• 瘀伤
• 咳嗽

3级或4级实验室异常（≥10%）包括中性粒细胞计数减少、血小板计数减少、血红蛋白减少和淋巴细胞计数减少。患者在使用过程中应密切监测身体状况，如有不适及时就医。

用药注意事项

特殊人群用药

不同人群在使用吡托布鲁替尼时需特别注意：

• 孕妇：孕妇服用吡托布鲁替尼会对胎儿造成伤害。建议用药前咨询专业医生，必要时采取避孕措施。
• 哺乳期女性：建议女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内不要进行母乳喂养。
• 具有生殖潜力的女性：建议具有生殖潜力的女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内使用有效的避孕措施。
• 儿童使用：吡托布鲁替尼在儿科患者中的有效性和安全性尚未确定。
• 老年人使用：65岁及以上的患者出现3级不良反应和严重不良反应的比率更高，需特别关注。
• 肾功能损害：严重肾功能损害（肾小球滤过率15-29 mL/min）会增加吡托布鲁替尼的暴露量，应减少严重肾功能损害患者使用吡托布鲁替尼的剂量。轻度（60-89 mL/min）或中度（30-59 mL/min）肾功能损害患者不建议调整本药剂量。
• 肝功能损害：肝功能损害患者不建议调整本药的剂量，具体剂量请咨询专业医生。

药物相互作用

吡托布鲁替尼与其他药物可能存在相互作用，患者需注意：

• 强CYP3A抑制剂：吡托布鲁替尼与CYP3A强抑制剂同时使用会增加吡托布鲁替尼的全身暴露量，可能增加不良反应的风险。避免同时使用强效CYP3A抑制剂，若不可避免，则减少吡托布鲁替尼剂量。
• 强或中等CYP3A诱导剂：吡托布鲁替尼与强或中度CYP3A诱导剂同时使用可减少吡托布鲁替尼的全身暴露，可能降低疗效。避免吡托布鲁替尼与强或中度CYP3A诱导剂同时使用，若不可避免，则增加吡托布鲁替尼剂量。
• 其他药物：吡托布鲁替尼是一种P-gp抑制剂，一种中度CYP2C8和BCRP抑制剂，一种弱CYP2C19和CYP3A抑制剂。与敏感的P-gp、CYP2C8、BCRP、CYP2C19或CYP3A底物合用会增加其血浆浓度，可能增加与这些底物相关的药物不良反应风险。

日常注意事项

患者在使用吡托布鲁替尼时，还应注意以下事项：

• 感染风险：考虑对感染风险增加（包括机会性感染）的患者进行预防，包括接种疫苗和抗菌预防。监测患者感染的体征和症状，及时评估并进行适当治疗。
• 出血风险：吡托布鲁替尼出现了致命的严重出血。患者应定期检查血液指标，如有出血症状应及时就医。
• 血细胞减少症：吡托布鲁替尼可能导致血细胞减少症，包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。定期监测血常规，如有异常应及时处理。
• 心律失常：吡托布鲁替尼的接受者报告了心律失常，包括房颤和房扑。患有心脏病风险因素（如高血压）或既往心律失常的患者风险可能会增加。监测心律失常的体征和症状（如心悸、头晕、晕厥、呼吸困难）并进行适当处理。

患者在使用吡托布鲁替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。