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吡托布鲁替尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-04-04

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib),一种激酶抑制剂,通过抑制淋巴瘤细胞中的特定酪氨酸激酶来阻断其生长和扩散,从而帮助患者控制疾病发展,提高生存率。本文将详细介绍吡托布鲁替尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

吡托布鲁替尼适用于以下适应症:

1. 套细胞淋巴瘤

吡托布鲁替尼适用于治疗至少接受过两种系统疗法(包括BTK抑制剂)的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者。在临床上,这种药物被证明可以显著改善患者的生存率和生活质量。

2. 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

吡托布鲁替尼还适用于患有慢性淋巴细胞性白血病或小淋巴细胞性淋巴瘤(CLL/SLL)的成年患者的治疗,这些患者之前至少接受过两种治疗,包括一种BTK抑制剂和一种BCL-2抑制剂。这种药物可以帮助控制疾病的进展,延长患者的生存时间。

用法用量和不良反应

正确使用吡托布鲁替尼对于治疗效果至关重要。以下是详细的用法用量和可能的不良反应:

1. 用法用量

推荐剂量为200毫克,每天口服一次,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。患者应严格遵守医嘱,按时按量服药,不可自行调整剂量。吡托布鲁替尼可以与食物一起服用,也可以空腹服用。如果漏服一剂吡托布鲁替尼超过12小时,不要补服该剂,按计划服用下一剂。

2. 不良反应

最常见的不良反应(≥20%)包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、新冠肺炎、瘀伤和咳嗽。3级或4级实验室异常(≥10%)包括中性粒细胞计数减少、血小板计数减少、血红蛋白减少和淋巴细胞计数减少。

3. 特殊人群用药

对于严重肾功能损害(肾小球滤过率15-29 mL/min)的患者,应减少吡托布鲁替尼的剂量。轻度(60-89 mL/min)或中度(30-59 mL/min)肾功能损害患者不建议调整剂量。肝功能损害患者不建议调整剂量,或具体剂量请咨询专业医生。

用药注意事项

在使用吡托布鲁替尼的过程中,患者需要注意以下事项以保证安全和疗效:

1. 监测和管理不良反应

定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。对于感染风险增加的患者,应考虑预防措施,包括接种疫苗和抗菌预防。监测患者感染的体征和症状,及时评估,并进行适当治疗。

2. 避免药物相互作用

避免吡托布鲁替尼与强或中度CYP3A诱导剂同时使用。如果不可避免地同时使用中度CYP3A诱导剂,则增加吡托布鲁蒂尼剂量。同时,避免与强效CYP3A抑制剂同时使用。如果不能避免同时使用强效CYP3A抑制剂,则减少吡托布鲁替尼剂量。

3. 特殊人群的注意事项

孕妇服用吡托布鲁替尼会对胎儿造成伤害,建议用药前咨询专业医生。哺乳期女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内不要进行母乳喂养。具有生殖潜力的女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内使用有效的避孕方法。

通过上述内容,我们可以了解到吡托布鲁替尼在治疗套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤方面的有效性及其使用时的注意事项。患者应严格按照医嘱使用药物,并注意监测和管理可能出现的不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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