吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib）是一种激酶抑制剂，通过抑制淋巴瘤细胞中的特定酪氨酸激酶来阻断其生长和扩散，从而帮助患者控制疾病发展，提高生存率。本文将详细介绍吡托布鲁替尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项，以帮助患者更好地了解和使用这种药物。

吡托布鲁替尼的适应症和用法用量

适应症

吡托布鲁替尼适用于以下适应症：

• 套细胞淋巴瘤：适用于治疗至少接受过两种系统疗法（包括 BTK 抑制剂）的复发性或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成年患者。
• 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤：适用于患有慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的成年患者的治疗，这些患者之前至少接受过两种治疗，包括一种 BTK 抑制剂和一种 BCL-2 抑制剂。

用法用量

推荐剂量为 200 mg，每天口服一次，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。患者应遵循以下用法说明：

• 用一杯水吞服药片。
• 不要切割、压碎或咀嚼药片。
• 每天同一时间服用吡托布鲁替尼。
• 吡托布鲁替尼可以与食物一起服用，也可以空腹服用。
• 如果漏服一剂吡托布鲁替尼超过 12 小时，不要补服该剂，按计划服用下一剂。

特殊人群用药

对于特殊人群，用药需要特别注意：

• 孕妇：孕妇服用吡托布鲁替尼会对胎儿造成伤害，建议用药前咨询专业医生。
• 哺乳期女性：建议女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内不要进行母乳喂养。
• 具有生殖潜力的女性：建议具有生殖潜力的女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内使用有效的避孕方法。
• 儿童使用：吡托布鲁替尼在儿科患者中的有效性和安全性尚未确定。
• 老年人使用：与小于 65 岁的患者相比，65 岁及以上的患者出现 3 级不良反应和严重不良反应的比率更高。
• 肾功能损害：严重肾功能损害（肾小球滤过率 15-29 mL/min）会增加吡托布鲁替尼的暴露量，应减少严重肾功能损害患者使用吡托布鲁替尼的剂量。轻度（60-89 mL/min）或中度（30-59 mL/min）肾功能损害患者不建议调整本药剂量。
• 肝功能损害：肝功能损害患者不建议调整本药的剂量，或者具体剂量请咨询专业医生。

用药注意事项

感染风险

考虑对感染风险增加（包括机会性感染）的患者进行预防，包括接种疫苗和抗菌预防。监测患者感染的体征和症状，及时评估，并进行适当治疗。根据严重程度，减少剂量、暂时停用或永久停用吡托布鲁替尼。

出血风险

吡托布鲁替尼出现了致命的严重出血。在接受吡托布鲁替尼治疗的 593 名患者中，有 3% 出现大出血（定义为 3 级或以上出血或任何中枢神经系统出血），包括胃肠道出血；0.3% 的患者出现致命性出血。17% 的患者出现任何程度的出血，不包括瘀伤和瘀点。患者应定期监测出血迹象，并在出现严重出血时及时就医。

血细胞减少症

吡托布鲁替尼可导致血细胞减少症，包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。定期监测血常规，及时发现并处理血细胞减少症。

心律失常

吡托布鲁替尼的接受者报告了心律失常，包括房颤和房扑。在临床试验的 593 名患者中，3.2% 的患者报告了房颤或房扑，1.5% 的患者报告了 3 级或 4 级房颤或房扑。其他严重心律失常如室上性心动过速和心脏骤停的发生率为 0.5%。患有心脏病风险因素（如高血压）或既往心律失常的患者风险可能会增加。监测心律失常的体征和症状（如心悸、头晕、晕厥、呼吸困难）并进行适当处理。根据严重程度，减少剂量、暂时停用或永久停用吡托布鲁替尼。

药物相互作用

避免吡托布鲁替尼与强或中度 CYP3A 诱导剂同时使用。如果不可避免地同时使用中度 CYP3A 诱导剂，则增加吡托布鲁替尼剂量。吡托布鲁替尼与敏感的 P-gp、CYP2C8、BCRP、CYP2C19 或 CYP3A 底物合用会增加其血浆浓度，这可能会增加与这些底物相关的药物不良反应风险，这些药物对最小浓度变化敏感。

贮存方法

将吡托布鲁替尼片剂储存在 20°C 至 25°C 的室温下；允许在 15°C 和 30°C 之间偏移。确保药品存放于干燥、阴凉处，避免阳光直射。

有效期

吡托布鲁替尼的有效期为 24 个月。使用前请检查药品的有效期，确保药品未过期。

定期监测

患者在使用吡托布鲁替尼时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。遵循医生的建议，定期进行血液检查和其他必要的检查，以便及时调整治疗方案。