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卡帕塞替尼(Capivasertib)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-04-04

卡帕塞替尼(Capivasertib)是一种新型的抗癌药物,主要用于治疗激素受体(HR)阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。本文将详细介绍卡帕塞替尼的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。

卡帕塞替尼(Capivasertib)的详细说明书

医保价格

目前,卡帕塞替尼尚未在中国上市,因此也未进入中国的医保目录。患者如果需要使用卡帕塞替尼,可以通过正规的医疗服务机构购买仿制药。市场上卡帕塞替尼的价格如下:

  • 160mg*64片,价格约为 370美元。
  • 200mg*64片,价格约为 444美元。

请注意,购买药品时务必通过正规渠道,仔细核对药品的生产日期和有效期,避免购买到假药或劣药。

作用功效

卡帕塞替尼主要通过抑制PI3K/AKT/mTOR信号通路,从而阻止癌细胞的生长和扩散。这种药物特别适用于存在PIK3CA/AKT1/PTEN基因突变的患者。以下是卡帕塞替尼的主要作用:

  • 抑制癌细胞增殖:通过阻断PI3K/AKT/mTOR信号通路,卡帕塞替尼可以有效抑制癌细胞的生长和分裂。
  • 减少肿瘤血管生成:该药物还可以减少肿瘤周围的血管生成,进一步限制癌细胞的营养供应。
  • 提高患者生存率:多项临床试验表明,卡帕塞替尼可以显著提高HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者的生存率。

总之,卡帕塞替尼是一种高效的抗癌药物,能够显著改善特定类型乳腺癌患者的预后。

用法用量

卡帕塞替尼的推荐用法和用量如下:

  • 推荐剂量:卡帕塞替尼联合氟维司汀的推荐剂量为400mg,每日两次口服(间隔约12小时),持续4天,然后休息3天。继续服用卡帕塞替尼直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 给药方法:患者可以在有或无食物的情况下服用卡帕塞替尼。如果病人在预定时间的4小时内漏服一剂,应补服漏服的剂量。如果患者错过一次剂量超过预定时间4小时,应跳过该剂量,并在通常的预定时间服用下一剂量。如果患者呕吐一剂,不要再服用额外剂量,并在常规时间服用下一剂。
  • 剂量调整:对于出现不良反应的患者,推荐减量应咨询医学顾问。如果与强CYP3A抑制剂合用,可将卡帕塞替尼的剂量减少至320mg,每日口服两次,连续4天,然后停药3天。与中度CYP3A抑制剂合用时,同样将剂量减少至320mg,每天口服两次,持续4天,然后休息3天。

患者在使用卡帕塞替尼时,应严格按照医生的指导进行,定期监测相关指标,以便及时调整治疗方案。

用药注意事项

高血糖管理

使用卡帕塞替尼的患者可能会出现严重的高血糖,伴有酮症酸中毒。因此,医生在开始治疗前应评估患者的空腹血糖(FG)和糖化血红蛋白(HbA1c),并在治疗前优化血糖控制。患者在使用卡帕塞替尼期间,应定期监测血糖水平。具体监测频率如下:

  • 在开始使用卡帕塞替尼之前,告知患者卡帕塞替尼可能导致高血糖,如果出现高血糖症状(例如,过度口渴、比平时尿频或尿量比平时多、食欲增加而体重减轻),应立即联系医疗保健专业人员。
  • 在卡帕塞替尼计划剂量之前,在第一个月内至少每两周评估一次FG,从第二个月开始每月至少评估一次。
  • 每三个月监测一次HbA1c。

如果患者出现严重高血糖症状,应及时调整治疗方案或暂停用药。

腹泻管理

接受卡帕塞替尼治疗的患者可能会出现严重的腹泻并伴有脱水。为了预防和管理腹泻,建议患者采取以下措施:

  • 监测患者腹泻的体征和症状。
  • 建议患者在服用卡帕塞替尼时增加口服液体摄入,并在出现腹泻迹象时开始止泻治疗。
  • 根据腹泻的严重程度,保留、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

医生应密切监测患者的腹泻情况,及时调整治疗方案,以避免严重脱水和其他并发症。

皮肤不良反应管理

使用卡帕塞替尼的患者可能会出现严重的皮肤不良反应,包括多形性红斑(EM)、手掌-足底红肿、嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应。为了预防和管理这些不良反应,建议患者采取以下措施:

  • 监测患者皮肤不良反应的体征和症状。
  • 建议患者在出现皮肤不良反应的早期咨询皮肤科医生。
  • 根据皮肤不良反应的严重程度,保留、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

医生应密切关注患者的皮肤状况,及时调整治疗方案,以避免严重的皮肤不良反应。

特殊人群用药

卡帕塞替尼在不同人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:据动物实验结果和作用机制,孕妇服用卡帕塞替尼可能会对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用卡帕塞替尼的可用数据。告知孕妇和女性生殖潜能对胎儿的潜在风险。
  • 哺乳期女性:由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,建议妇女在使用卡帕塞替尼治疗期间不要母乳喂养。
  • 具有生殖潜力的男性和女性:在启动卡帕塞替尼之前,确认有生殖潜力的女性的怀孕状况。建议有生育潜力的女性在服用卡帕塞替尼期间和最后一次服药后1个月内使用有效的避孕措施。建议有生育潜力的女性伴侣的男性患者在服用卡帕塞替尼期间和最后一次服药后4个月内使用有效的避孕措施。
  • 儿童使用:卡帕塞替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
  • 老年人使用:卡帕塞替尼的疗效在≥65岁的患者和年轻患者之间没有总体差异。
  • 肾功能损害:轻度至中度肾功能损害(肌酐清除率(CLcr)30~89mL/min)患者不建议调整剂量。卡帕塞替尼在严重(CLcr15~29mL/min)肾功能损害患者中的应用尚未进行研究。
  • 肝功能损害:轻度肝功能损害患者(胆红素≤正常(ULN)和AST上限>ULN或胆红素>1~1.5倍ULN和任何AST)不建议调整剂量。监测中度(胆红素>1.5-3xULN和任何AST)肝功能损害患者因潜在增加卡帕塞
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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