卡帕塞替尼（Capivasertib）是一种用于治疗特定类型乳腺癌的药物，目前尚未在中国市场正式上市，但已在欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)获得批准。本文将详细介绍卡帕塞替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

卡帕塞替尼(Capivasertib)的医保价格、适应症、用法用量和副作用

医保价格

卡帕塞替尼目前尚未在中国上市，因此未进入中国的医保系统。市场上有仿制药可供选择，患者可通过正规的医疗服务机构购买。根据现有信息，卡帕塞替尼的价格如下：

• 规格为 160mg * 64片，价格约为 370美元。
• 规格为 200mg * 64片，价格约为 444美元。

患者在购买时应注意药品的真伪和生产日期，避免购买到假药或劣药。

适应症

卡帕塞替尼主要用于治疗携带 PIK3CA/AKT1/PTEN 基因突变的 HR 阳性、HER2 阴性的晚期或转移性乳腺癌。这类患者在接受卡帕塞替尼治疗前，需通过基因检测确认肿瘤组织中存在上述基因突变。

2023年11月16日，卡帕塞替尼再次获得美国FDA的批准，用于治疗激素受体(HR)阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。

用法用量

卡帕塞替尼联合氟维司汀的推荐剂量为400mg，每日两次口服（间隔约12小时），持续4天，然后休息3天。患者应继续服用卡帕塞替尼直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

如果患者在预定时间的4小时内漏服一剂，应立即补服漏服的剂量；如果错过一次剂量超过预定时间4小时，则跳过该剂量，并在通常的预定时间服用下一剂量。如果患者呕吐一剂，不应再服用额外剂量，而是在常规时间服用下一剂。

对于与强CYP3A抑制剂合用的情况，应将卡帕塞替尼的剂量减少至320mg，每日口服两次，持续4天，然后休息3天。当与中度CYP3A抑制剂合用时，同样将卡帕塞替尼的剂量减少至320mg，每日口服两次，持续4天，然后休息3天。在停用强效或中度CYP3A抑制剂后，恢复卡帕塞替尼剂量（在抑制剂的3-5个半衰期后），这是在开始强效或中度CYP3A抑制剂之前服用的剂量。

副作用

卡帕塞替尼最常见的不良反应（发生率≥20%）包括实验室异常，如腹泻、皮肤不良反应、随机血糖升高、淋巴细胞减少、血红蛋白降低、恶心、疲劳、白细胞减少、甘油三酯升高、中性粒细胞减少、肌酐升高、呕吐和口炎。

严重不良反应包括高血糖、严重腹泻和严重的皮肤不良反应。患者在治疗过程中应定期监测血糖水平，特别是在开始治疗的前几个月。如果出现高血糖症状（如过度口渴、尿频、食欲增加而体重减轻），应立即联系医疗保健专业人员。

接受卡帕塞替尼治疗的患者可能会出现严重腹泻并伴有脱水，应监测患者的腹泻体征和症状，并建议患者增加口服液体摄入量。如出现严重腹泻，应及时调整剂量或停药。

皮肤不良反应也是常见的副作用，包括多形性红斑、手掌-足底红肿、嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）。患者在出现这些症状时应尽快咨询皮肤科医生，并根据严重程度调整剂量或停药。

用药注意事项

高血糖管理

卡帕塞替尼治疗的患者可能会出现严重高血糖，甚至酮症酸中毒。在开始治疗前，应评估患者的空腹血糖（FG）和糖化血红蛋白（HbA1c），并优化血糖水平。在治疗的第一个月内，至少每两周评估一次FG，从第二个月开始每月至少评估一次。每三个月监测一次HbA1c。

患者在治疗期间应密切监测血糖水平，如出现高血糖症状，应立即联系医疗保健专业人员。卡帕塞替尼在1型糖尿病或需要胰岛素治疗的糖尿病患者中的安全性尚未得到证实。

腹泻管理

接受卡帕塞替尼治疗的患者可能会出现严重腹泻并伴有脱水。患者应监测腹泻的体征和症状，并在出现腹泻迹象时增加口服液体摄入量。如出现严重腹泻，应及时调整剂量或停药。

建议患者在服用卡帕塞替尼时备有止泻药物，并在出现腹泻时及时使用。如腹泻持续或加重，应立即联系医疗保健专业人员。

皮肤不良反应管理

卡帕塞替尼治疗的患者可能会出现严重的皮肤不良反应，包括多形性红斑、手掌-足底红肿、嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）。患者在出现这些症状时应尽快咨询皮肤科医生。

建议患者在治疗期间定期监测皮肤状况，并根据严重程度调整剂量或停药。如出现严重皮肤不良反应，应立即停止使用卡帕塞替尼，并咨询医疗保健专业人员。

特殊人群用药

卡帕塞替尼在孕妇和哺乳期女性中的安全性尚未得到充分研究。孕妇应避免使用卡帕塞替尼，因为动物实验结果显示其可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用卡帕塞替尼治疗期间应避免母乳喂养。

对于具有生殖潜力的男性和女性，建议在治疗期间和治疗结束后一段时间内使用有效的避孕措施。女性患者应在治疗期间和最后一次服药后1个月内使用有效的避孕措施，男性患者应在治疗期间和最后一次服药后4个月内使用有效的避孕措施。

卡帕塞替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到证实。对于轻度至中度肾功能损害（肌酐清除率30~89mL/min）的患者，不建议调整剂量。严重肾功能损害（肌酐清除率15~29mL/min）的患者应谨慎使用卡帕塞替尼。

对于轻度肝功能损害患者（胆红素≤正常值上限和AST>正常值上限或胆红素>1~1.5倍正常值上限和任何AST），不建议调整剂量。中度肝功能损害患者（胆红素>1.5-3倍正常值上限和任何AST）应监测潜在增加的不良反应。严重肝功能损害患者（胆红素水平为10倍正常值上限和任何AST）尚未进行研究，应避免使用卡帕塞替尼。

药物相互作用

卡帕塞替尼可能与强CYP3A抑制剂、强和中度CYP3A诱导剂等药物发生相互作用。患者在使用卡帕塞替尼时应避免与这些药物同时使用。如无法避免，应咨询医学顾问调整剂量。

卡帕塞替尼应保存在原包装中，保持温度在20°C至25°C（68°F至77°F）之间，允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的范围内变化。未使用的片剂应保存在20°C至25°C（68°F至77°F）的容器中，45天后丢弃。