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卡帕塞替尼(Capivasertib)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-04-04

卡帕塞替尼(Capivasertib,商品名Truqap)是一种用于治疗hr阳性、her2阴性晚期或转移性乳腺癌的靶向药物。本文将详细介绍卡帕塞替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

卡帕塞替尼(Capivasertib)概述

卡帕塞替尼是一种口服片剂,规格为160mg和200mg。该药物主要成分是Capivasertib,其适应靶点尚不明确,但主要用于治疗hr阳性、her2阴性的晚期或转移性乳腺癌。在开始治疗前和治疗期间,需定期评估患者的空腹血糖(FG)和糖化血红蛋白(HbA1c)。

患者选择

卡帕塞替尼适用于具有以下遗传改变的患者:PIK3CA/AKT1/PTEN。这些基因突变与hr阳性、her2阴性乳腺癌的发生和发展密切相关。选择合适的患者是提高治疗效果的关键。

用法用量

根据患者的基因突变情况,医生会确定具体的用法用量。一般情况下,卡帕塞替尼的推荐剂量为每日两次,每次160mg或200mg,具体剂量需由医生根据患者的具体情况决定。患者应严格按照医嘱服用药物,不得随意增减剂量或停药。

剂型和规格

卡帕塞替尼为口服片剂,有160mg和200mg两种规格。160mg的片剂为米色薄膜包衣,圆形,双凸片,一面标有“CAV160”,另一面无标记。200mg的片剂为米色薄膜包衣,胶囊状,双凸片剂,一面标有“CAV200”,另一面无标记。

卡帕塞替尼的治疗过程中,患者需定期进行血糖监测,以预防和控制高血糖等不良反应。同时,患者在治疗期间应保持良好的生活习惯,避免摄入过多糖分,以减轻药物对血糖的影响。

用药注意事项

在使用卡帕塞替尼的过程中,患者需要注意以下事项,以确保药物的安全性和有效性。

高血糖管理

卡帕塞替尼治疗的患者可能出现严重高血糖,甚至伴有酮症酸中毒。因此,治疗前需评估空腹血糖(FG)和糖化血红蛋白(HbA1c),并优化血糖。患者在服用卡帕塞替尼期间,应定期监测血糖,特别是在治疗的前几个月内。一旦出现高血糖症状(如过度口渴、尿频、体重减轻等),应立即联系医疗保健专业人员。

腹泻管理

卡帕塞替尼可能导致严重腹泻并伴有脱水。患者应密切监测腹泻的体征和症状,并在出现腹泻时及时补充水分和电解质。医生可能会建议患者在腹泻初期就开始止泻治疗。根据腹泻的严重程度,可能需要暂时停止、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

皮肤不良反应管理

部分患者在接受卡帕塞替尼治疗时可能出现严重的皮肤不良反应,包括多形性红斑、手掌-足底红肿、药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)。患者应定期监测皮肤状况,一旦出现相关症状,应及时就医。根据皮肤不良反应的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

总之,卡帕塞替尼是一种有效的治疗hr阳性、her2阴性晚期或转移性乳腺癌的药物,但患者在使用过程中需密切关注可能出现的不良反应,并在医生的指导下进行适当的管理和调整。定期的监测和及时的沟通是确保治疗成功的关键。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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