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发布日期:2025-04-04
瑞司美替罗(Resmetirom)是一种用于治疗中度至晚期肝纤维化的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物。它通过作用于甲状腺激素受体β(THR-β),以肝脏为主要靶器官,发挥治疗作用。本文将详细介绍瑞司美替罗的用药说明,包括推荐剂量、不良反应、特殊人群用药、药物相互作用等方面。
瑞司美替罗的用药说明
推荐剂量
瑞司美替罗的推荐剂量是根据患者的实际体重而定。对于体重小于100公斤的患者,推荐剂量为80毫克,每日口服一次。对于体重等于或大于100公斤的患者,推荐剂量为100毫克,每日口服一次。患者可以在用餐时或空腹时服用该药物。
剂型和性状
瑞司美替罗的剂型为片剂,具体规格如下:
- 60毫克:白色椭圆形薄膜片剂,一面标有“P60”,另一面为普通片剂。
- 80毫克:黄色椭圆形薄膜包衣片剂,一面标有“P80”字样,另一面为普通片剂。
- 100毫克:米色至粉红色,椭圆形,薄膜包衣片剂,一面带有“P100”字样,另一面为普通片剂。
药物相互作用
瑞司美替罗与某些药物可能存在相互作用,因此在使用前应咨询医生。不推荐瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)同时使用。如果瑞司美替罗与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)同时使用,应减少瑞司美替罗的剂量。对于体重小于100公斤的患者,将瑞司美替罗的剂量减少至60毫克,每日一次。对于体重大于或等于100公斤的患者,应减少瑞司美替罗剂量至80毫克,每日一次。
用药注意事项
特殊人群用药
瑞司美替罗在特定人群中的使用需要特别注意:
- 孕妇:目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中用于评估重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局的药物相关风险的数据。因此,孕妇在使用前应咨询医生。
- 哺乳期女性:母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对瑞司美替罗的临床需要以及瑞司美替罗对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
- 儿童:瑞司美替罗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议儿童使用。
- 老年患者:与年轻成人患者相比,65岁及以上的患者在有效性上没有显著差异,但不良反应的发生率较高。
肝功能和肾功能损害患者的用药
瑞司美替罗在肝功能和肾功能受损患者中的使用需要谨慎:
- 肝功能损害:对于失代偿性肝硬化(符合中度至重度肝功能损害)患者,应避免使用瑞司美替罗。中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)会使最大血药浓度和药物浓度增加,从而增加不良反应的风险。轻度肝功能损害患者不建议调整剂量(Child-Pugh Class A)。
- 肾功能损害:轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同。瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害患者中进行研究。
不良反应
瑞司美替罗最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。这些不良反应通常为轻度至中度,大多数患者可以耐受。如果出现严重的不良反应,应及时联系医生。
贮存方法和有效期
瑞司美替罗应存放在室温下,避免高温和潮湿。药物的有效期为24个月。
价格信息
瑞司美替罗的价格如下:
- 60毫克*30片:1215美元
- 80毫克*30片:1485美元
- 100毫克*30片:1755美元
通过以上介绍,希望患者在使用瑞司美替罗时能够更好地了解其用药说明和注意事项,确保药物的安全有效使用。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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