Resmetirom（瑞司美替罗）是一种新型的口服药物，主要用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴中度至晚期肝纤维化（F2至F3期）。该药物于2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款治疗NASH的药物。本文将详细介绍瑞司美替罗的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

一、瑞司美替罗的基本信息

1. 适应症

瑞司美替罗与饮食和运动联合用于治疗中度至晚期肝纤维化（符合F2至F3期纤维化）的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。在失代偿性肝硬化患者中避免使用瑞司美替罗。NASH是一种常见的肝脏疾病，主要特征是肝脏内脂肪积累过多，导致炎症和纤维化，严重时可发展为肝硬化甚至肝癌。瑞司美替罗的批准为这类患者提供了新的治疗选择。

2. 用法用量

瑞司美替罗的推荐剂量以实际体重为基础。对于体重小于100公斤的患者，推荐剂量为80毫克，每日口服一次。体重大于或等于100公斤的患者推荐剂量为100毫克，每日口服一次。服用时可随餐或不随餐。如果患者同时使用中度CYP2C8抑制剂（如氯吡格雷），则需调整剂量：体重小于100公斤的患者，将剂量减少至60毫克，每日一次；体重大于或等于100公斤的患者，将剂量减少至80毫克，每日一次。

3. 不良反应

瑞司美替罗最常见的不良反应（至少有5%的患者报告，与安慰剂相比更高）包括：腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。这些不良反应通常为轻至中度，多数患者可以耐受。在老年人群中，不良反应的发生率较高，但有效性与年轻患者相似。

二、用药注意事项

1. 特殊人群用药

【孕妇】目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中用于评估重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局的药物相关风险的可用数据。潜在的母亲NASH合并肝纤维化对母亲和胎儿都有风险，如妊娠期糖尿病、高血压并发症、早产和产后出血的风险增加。

【哺乳期女性】母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对瑞司美替罗的临床需要以及瑞司美替罗对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

【儿童】瑞司美替罗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

【老年患者】与年轻的成人患者相比，65岁及以上的患者在有效性上没有总体差异，但在数字上观察到较高的不良反应发生率。

2. 肾功能和肝功能损害

轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同。瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害患者中进行研究。

对于失代偿性肝硬化（符合中度至重度肝功能损害）患者，避免使用瑞司美替罗。中度或重度肝功能损害（Child-Pugh B级或C级）会使最大血药浓度和药物浓度增加，增加不良反应的风险。轻度肝功能损害患者不建议调整剂量（Child-Pugh Class A）。瑞司美替罗在非酒精性脂肪性肝炎肝硬化患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

3. 药物相互作用

瑞司美替罗药物相互作用较复杂，具体内容建议咨询专业医学顾问。不推荐瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂（如吉非罗齐）同时使用。如果瑞司美替罗与中度CYP2C8抑制剂（如氯吡格雷）同时使用，需减少瑞司美替罗的剂量。

通过以上介绍，我们可以了解到瑞司美替罗在治疗NASH方面的独特优势及其在不同人群和情况下的用药注意事项。希望这些信息能帮助患者更好地了解和使用这一新药，从而改善他们的生活质量。