瑞司美替罗（Resmetirom）是一种创新药物，于2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的药物。该药物适用于中度至晚期肝纤维化（F2至F3期）的成人非肝硬化NASH患者。本文将详细介绍瑞司美替罗的适应症和用法用量。

瑞司美替罗的适应症

瑞司美替罗（Resmetirom）的主要适应症是非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴中度至晚期肝瘢痕形成（纤维化）的成人患者。NASH是一种常见的肝脏疾病，其特征是肝脏中脂肪堆积过多，导致炎症和纤维化。如果不及时治疗，NASH可能会进展为肝硬化和肝衰竭。

适用人群

瑞司美替罗适用于中度至晚期肝纤维化（F2至F3期）的成人非肝硬化NASH患者。这些患者通常表现出肝脏中脂肪堆积、炎症和纤维化的症状。通过使用瑞司美替罗，可以有效减轻肝脏炎症，减少脂肪堆积，从而延缓疾病的进展。

禁忌人群

在失代偿性肝硬化患者中，应避免使用瑞司美替罗。中度或重度肝功能损害（Child-Pugh B级或C级）的患者使用瑞司美替罗会增加药物的最大血药浓度和药物浓度，从而增加不良反应的风险。轻度肝功能损害患者不建议调整剂量（Child-Pugh Class A）。

适应症的临床研究支持

瑞司美替罗的临床研究显示，该药物能够显著降低肝脏脂肪含量，减少炎症标志物，并改善肝纤维化程度。这些研究结果为瑞司美替罗的批准提供了强有力的科学依据。瑞司美替罗的批准标志着NASH治疗领域的重要突破，为患者带来了新的希望。

瑞司美替罗在治疗NASH方面具有显著的疗效和安全性，为患者提供了一种新的治疗选择。然而，患者在使用前应详细咨询医生，确保药物适合自己的病情。

瑞司美替罗的用法用量

瑞司美替罗的用法用量需根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。以下是瑞司美替罗的标准用法用量指南。

推荐剂量

瑞司美替罗的推荐剂量基于患者的体重。对于体重小于100公斤的患者，推荐剂量为80毫克，每日口服一次。体重大于或等于100公斤的患者，推荐剂量为100毫克，每日口服一次。患者可以在餐前或餐后服用药物，无需严格随餐服用。

剂型和性状

瑞司美替罗的剂型为片剂，具体规格如下：
- 60毫克：白色椭圆形薄膜片剂，一面标有“P60”，另一面为普通片剂。
- 80毫克：黄色椭圆形薄膜包衣片剂，一面标有“P80”字样，另一面为普通片剂。
- 100毫克：米色至粉红色，椭圆形，薄膜包衣片剂，一面标有“P100”字样，另一面为普通片剂。

剂量调整

在与CYP2C8抑制剂联合使用时，需要调整瑞司美替罗的剂量。不推荐瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂（如吉非罗齐）同时使用。如果与中度CYP2C8抑制剂（如氯吡格雷）同时使用，体重小于100公斤的患者应将瑞司美替罗的剂量减少至60毫克，每日一次；体重大于或等于100公斤的患者应减少瑞司美替罗剂量至80毫克，每日一次。

特殊人群用药

对于孕妇，目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中用于评估重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局的药物相关风险的可用数据。潜在的母亲NASH合并肝纤维化对母亲和胎儿都有风险，如妊娠期糖尿病、高血压并发症、早产和产后出血的风险增加。对于哺乳期女性，母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对瑞司美替罗的临床需要以及瑞司美替罗对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

老年患者用药

与年轻的成人患者相比，65岁及以上的患者在有效性上没有总体差异，但在数字上观察到较高的不良反应发生率。因此，老年患者在使用瑞司美替罗时应更加谨慎，定期监测肝功能和药物副作用。

瑞司美替罗的用法用量需严格遵循医生的指导，确保药物的安全性和有效性。患者在使用过程中如有任何不适，应及时咨询医生。