瑞司美替罗（Resmetirom），商品名为Rezdiffra，是一种针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的新药。2024年3月15日，该药物获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款治疗NASH的药物。本文将详细介绍瑞司美替罗的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

瑞司美替罗概述

医保价格

瑞司美替罗目前尚未在中国上市，因此也未纳入医保。在美国，瑞司美替罗的价格因剂量不同而有所差异。根据老挝卢修斯生产的仿制药版本，具体价格如下：

• 60mg*30片，售价约为1215美元
• 80mg*30片，售价约为1485美元
• 100mg*30片，售价约为1755美元

适应症

瑞司美替罗与饮食和运动联合用于治疗中度至晚期肝纤维化（符合F2至F3期纤维化）的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。瑞司美替罗的主要作用机制是通过作用于甲状腺激素受体β（THR-β），以肝脏为主要靶器官，发挥治疗作用。

用法用量

瑞司美替罗的推荐剂量以实际体重为基础。对于体重小于100公斤的患者，推荐剂量为80mg，每日口服一次；对于体重大于或等于100公斤的患者，推荐剂量为100mg，每日口服一次。患者可在随餐或不随餐的情况下服用。

对于轻度或中度肾功能损害的患者，推荐剂量与肾功能正常患者相同。然而，对于严重肾功能损害的患者，尚未进行研究，因此不建议使用。此外，对于失代偿性肝硬化患者，应避免使用瑞司美替罗。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇：目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中使用的数据，因此孕妇应避免使用该药物。NASH合并肝纤维化对母亲和胎儿都有潜在风险，如妊娠期糖尿病、高血压并发症、早产和产后出血的风险增加。

哺乳期女性：母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对瑞司美替罗的临床需要以及药物对母乳喂养婴儿的潜在不利影响一并考虑。

儿童：瑞司美替罗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，因此不建议在儿童中使用。

老年患者：与年轻成人患者相比，65岁及以上的患者在有效性上没有总体差异，但在数字上观察到较高的不良反应发生率。

药物相互作用

瑞司美替罗与其他药物之间的相互作用较为复杂。不推荐瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂（如吉非罗齐）同时使用。如果瑞司美替罗与中度CYP2C8抑制剂（如氯吡格雷）同时使用，需要减少瑞司美替罗的剂量。体重小于100公斤的患者，将瑞司美替罗的剂量减少至60mg，每日一次；体重大于或等于100公斤的患者，应减少瑞司美替罗剂量至80mg，每日一次。

常见不良反应

瑞司美替罗最常见的不良反应包括：腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。这些不良反应通常为轻至中度，且多数患者可以耐受。如果出现严重的不良反应，应立即联系医疗专业人员。

贮存方法

瑞司美替罗应存放在室温下，避免高温和潮湿。药品的有效期为24个月，超过有效期的药物不应使用。

通过以上介绍，希望患者能够更好地了解瑞司美替罗的使用方法和注意事项，从而在治疗过程中更加安全和有效。如果有任何疑问或不适，应及时咨询医疗专业人员。