塔奎妥单抗（Talquetamab）是一种双特异性人源化单克隆抗体，主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。本文将详细介绍塔奎妥单抗的基本信息、适应症、用法用量、特殊人群用药、药物相互作用以及贮存方法等内容。

塔奎妥单抗基本信息

药物概述

塔奎妥单抗（Talquetamab）由强生集团旗下的杨森制药公司与Genmab合作开发。该药物在2023年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗成人既往已接受过至少4种治疗（包括免疫调节剂、CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂）的复发性或难治性多发性骨髓瘤。2025年2月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）也批准了塔奎妥单抗注射液上市。目前，塔奎妥单抗尚未进入中国医保，市面上也没有仿制药。

药物成分与规格

塔奎妥单抗是一种双特异性人源化单克隆抗体，具有GPRC5D/CD3靶点。其剂型为注射剂，主要规格包括3mg/1.5mL（浓度2mg/mL）和40mg/mL。3mg/1.5mL规格的价格约为414美元一盒，40mg/mL规格的价格约为3442-4544美元一盒。

适应症与用法用量

塔奎妥单抗适用于治疗既往至少接受过四种疗法（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗）的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。给药途径为皮下注射，且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为降低细胞因子释放综合征（CRS）及神经毒性的风险，初始治疗均采用递增（step-up）剂量方案，并须在给药后住院观察48小时。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇：塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害，建议育龄妇女在治疗期间及停药后三个月内采用有效避孕措施。

哺乳期女性：目前尚无塔奎妥单抗在母乳中分布的数据，建议哺乳期女性在接受治疗期间及停药后三个月内避免哺乳。

具有生殖潜力的男性和女性：治疗期间及停药后三个月内，应使用可靠的避孕措施，以防药物对生殖系统可能产生的影响。

儿童使用：目前临床研究未在儿童群体中开展，安全性及有效性尚未建立，故不推荐用于儿童。

老年人使用：临床研究中包含65岁及以上患者，整体安全性及有效性与年轻患者无显著差异；但对于75岁及以上患者，不良反应（包括致命不良反应）的风险相对较高，需谨慎评估和密切监测。

肾功能损害：说明书中尚未明确具体用药调整。

肝功能损害：虽然在警示中强调需监测肝功能指标，但对于肝功能不全患者的具体用药调整，说明书中尚未明确。

药物相互作用

塔奎妥单抗在体内激活T细胞并引起细胞因子释放，该过程可能暂时抑制细胞色素P450（CYP）酶的活性，增加某些CYP底物药物的血药浓度。在与CYP酶底物合用时，应密切监测目标药物的血药浓度和毒性表现，根据情况调整剂量。

贮存方法与有效期

未开封的塔奎妥单抗注射液应储存在2°C～8°C的冷藏条件下。使用前应将药物放置于室温（15°C～30°C）下至少15分钟，使其达到均一温度，但不得采用其他加温方法。已配制的注射用溶液应立即使用，如确因特殊原因延迟给药，配制液可在冷藏条件下保存不超过24小时，或在室温下保存不超过24小时，超过保存时限者应予以丢弃。制备后的有效期为24小时。