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zolbetuximab(佐妥昔单抗)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-01

佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对Claudin18.2(CLDN18.2)阳性无法切除的晚期复发性胃癌患者的单克隆抗体药物。本文将详细介绍佐妥昔单抗的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

医保价格与适应症

医保价格

佐妥昔单抗尚未在中国上市,因此没有进入中国医保。在日本,佐妥昔单抗的原研药由安斯泰来公司生产,规格为100mg/瓶,价格约为1482美元一盒。目前市面上没有佐妥昔单抗的仿制药。

适应症

佐妥昔单抗适用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性、不可切除的晚期或复发性胃癌患者。该药物通过靶向CLDN18.2,阻止肿瘤生长和扩散,提高患者的生存率和生活质量。

佐妥昔单抗的适应症明确,适用于特定类型的胃癌患者,能够提供针对性的治疗方案。

用法用量与副作用

用法用量

佐妥昔单抗的推荐使用剂量如下:

  • 与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时,成人患者第一次推荐剂量为800mg/m2,第二次及以后剂量可降至600mg/m2,间隔3周后可降至400mg/m2
  • 使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。
  • 佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时,应熟知临床表现相关内容,具体可咨询专业人士或阅读说明书。

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

从药瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

副作用

佐妥昔单抗可能引起的副作用包括:

  • 过敏反应:包括但不限于皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。
  • 严重的恶心和呕吐:对于轻度的恶心和呕吐,可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者,应及时就医并采取相应的治疗措施,如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量。

使用佐妥昔单抗时,患者应密切关注自身身体状况,一旦出现上述副作用,应及时联系医生进行处理。

注意事项

使用佐妥昔单抗时需要注意以下事项:

  • 孕妇:仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
  • 哺乳期妇女:使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。
  • 儿童:没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。
  • 药物相互作用:尚未进行临床药物相互作用研究,使用佐妥昔单抗时应避免与其他药物同时使用,以免产生不良反应。

患者在使用佐妥昔单抗时,应严格遵循医生的指导,定期进行复查和监测,确保治疗效果和安全。

日常注意事项

生活作息

在使用佐妥昔单抗期间,患者应注意保持良好的生活习惯,保证充足的睡眠和休息,避免过度劳累。合理的作息时间有助于提高身体的抵抗力,减少药物副作用的发生。

饮食调理

患者应保持均衡的饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,补充足够的维生素和矿物质。避免食用辛辣、油腻和刺激性食物,这些食物可能会加重胃部不适。适量摄入高蛋白食物,如鱼、肉、蛋等,以增强身体的免疫力。

心理调适

患者在治疗过程中可能会面临较大的心理压力,因此应积极调整心态,保持乐观的心态。可以适当参与一些轻松的娱乐活动,如听音乐、散步等,有助于缓解紧张情绪。必要时,可以寻求心理咨询师的帮助。

通过合理的生活作息、饮食调理和心理调适,患者可以在使用佐妥昔单抗期间保持良好的身体状态,更好地应对治疗过程中的各种挑战。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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