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zolbetuximab(佐妥昔单抗)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-01

Zolbetuximab(佐妥昔单抗)是一种针对Claudin18.2(CLDN18.2)的单克隆抗体,用于治疗Claudin18.2阳性的晚期复发性胃癌。本文将详细介绍Zolbetuximab的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

用法用量

推荐剂量

Zolbetuximab的推荐剂量如下:
1. 与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时,成人患者第一次推荐剂量为800mg/m²,第二次及以后剂量可降至600mg/m²,间隔3周后可降至400mg/m²,使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。
2. Zolbetuximab联合使用其他抗恶性肿瘤药物时,应熟知临床表现相关内容,具体可咨询专业人士或阅读说明书。

给药速度

Zolbetuximab的给药速度参考下表:
- 对Zolbetuximab耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度还请按照专业医生指导。
- 初始给药速度应控制在每小时不超过100mg,随后可根据患者的耐受情况逐渐增加。

药物准备

Zolbetuximab需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待药瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

用药注意事项

药物稀释

从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。

特殊人群用药

孕妇
仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

哺乳期妇女
使用Zolbetuximab期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实Zolbetuximab成分会进入乳汁,但有报告证实使用Zolbetuximab的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。

儿童
没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。

药物相互作用

尚未进行临床药物相互作用研究。因此,在使用Zolbetuximab期间,应避免与可能产生不良相互作用的药物同时使用,具体用药方案请咨询专业医生。

存储条件

Zolbetuximab应储存在2-8℃的环境中,避免冷冻。有效期为40个月。稀释后的药物应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用。

价格信息

日本安斯泰来生产的原研药:规格为100mg/瓶,价格约为1482美元一盒。Zolbetuximab尚未在中国上市,没有进入中国医保,市面上目前没有仿制药。

通过以上详细说明,希望患者能够更好地了解Zolbetuximab的用法用量、副作用和注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用这一药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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