Zolbetuximab（佐妥昔单抗）是一种针对Claudin18.2 (CLDN18.2) 阳性的晚期复发性胃癌的单克隆抗体药物。本文将详细介绍Zolbetuximab的适应症、用法用量、不良反应及注意事项，以帮助患者和医疗工作者更好地理解和使用这一药物。

适应症

佐妥昔单抗主要适用于治疗Claudin18.2 (CLDN18.2)阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。这种特定类型的胃癌患者通常面临着治疗选择有限的困境，佐妥昔单抗的出现为这些患者提供了一种新的治疗手段。

适应靶点

佐妥昔单抗的靶点是Claudin18.2 (CLDN18.2)，这是一种在胃癌中高表达的蛋白质。通过特异性结合CLDN18.2，佐妥昔单抗能够有效地抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

适用人群

该药物适用于经过病理检测确认为CLDN18.2阳性的晚期胃癌患者，尤其是那些无法通过手术切除肿瘤的患者。在使用佐妥昔单抗之前，建议患者进行详细的病理检测以确认其肿瘤是否适合使用该药物。

用法用量

佐妥昔单抗的用法用量需要严格遵循医生的指导，以下是一般的推荐用法和用量。

推荐剂量

佐妥昔单抗的推荐使用剂量如下：

• 第一次使用时，成人患者的推荐剂量为800 mg/m²。
• 第二次及以后的剂量可以降至600 mg/m²。
• 在间隔3周后，剂量可以进一步降至400 mg/m²。

使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。在与其他抗恶性肿瘤药物联合使用时，应熟悉相关药物的临床表现和注意事项。

给药速度

佐妥昔单抗的给药速度应参考以下建议：

• 初始给药速度为每小时20 mg/m²，观察30-60分钟后，如果患者耐受良好，可以逐渐加快给药速度。
• 最大给药速度不应超过每小时400 mg/m²。

具体给药速度应根据患者的耐受情况和医生的指导进行调整。

不良反应

佐妥昔单抗的使用可能会引起一些不良反应，了解这些不良反应有助于及时采取相应的处理措施。

过敏反应

佐妥昔单抗可能导致过敏反应，包括但不限于皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。如果患者出现上述症状，应立即停止用药并寻求医疗帮助。

恶心和呕吐

佐妥昔单抗的使用可能会引起恶心和呕吐，对于轻度症状，可以通过调整饮食和使用止吐药物进行缓解。对于严重症状，应及时就医并采取相应的治疗措施，如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量。

注意事项

在使用佐妥昔单抗的过程中，患者和医疗工作者需要注意以下几点事项，以确保治疗的安全性和有效性。

溶解和稀释

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0 mL溶解，溶解后药物浓度为20 mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待气泡消失，配备全过程避免阳光直射。

从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到2.0 mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋，避免溶液起泡，目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。

给药时间和储存条件

稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在2-8℃下保存，稀释后24小时内尽快使用，未使用完的残液应及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

特殊人群用药

孕妇：仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

哺乳期妇女：使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。

儿童：没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

药物相互作用

目前尚未进行佐妥昔单抗的临床药物相互作用研究。因此，在使用佐妥昔单抗期间，应避免与其他药物同时使用，特别是那些可能影响佐妥昔单抗代谢和效果的药物。

贮存方法

佐妥昔单抗应存放在2-8℃的环境中，有效期为40个月。在运输和储存过程中，应避免阳光直射和高温，确保药物的质量和稳定性。