佐妥昔单抗（zolbetuximab）是一种针对Claudin18.2（CLDN18.2）的单克隆抗体，主要用于治疗无法切除的晚期复发性胃癌。本文将详细介绍佐妥昔单抗的用药说明，包括适应症、用法用量、给药速度、制备和给药方法，以及用药注意事项。

佐妥昔单抗（zolbetuximab）的用药说明

适应症

佐妥昔单抗适应于治疗 Claudin18.2 (CLDN18.2) 阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。这种药物能够特异性地结合 CLDN18.2 蛋白，从而抑制肿瘤的生长和扩散。在使用佐妥昔单抗之前，必须由熟悉 CLDN18.2 阳性定义的经验丰富的病理学家或实验室进行检测，以确认患者的 CLDN18.2 状态。

用法用量

佐妥昔单抗的推荐使用剂量如下：

• 与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时，成人患者第一次推荐剂量为 800 mg/m²，第二次及以后剂量可降至 600 mg/m²，间隔 3 周后可降至 400 mg/m²。
• 使用频率为每隔 2 周进行 2 小时以上的点滴静注。

佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时，应熟知临床表现相关内容，具体可咨询专业人士或阅读说明书。

给药速度

佐妥昔单抗的给药速度参考如下表：

对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药 30-60 分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度还请按照专业医生指导。

用药注意事项

制备和给药方法

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0 mL 溶解，溶解后药物浓度为 20 mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。

溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到 2.0 mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。

特殊人群用药

孕妇

仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

哺乳期妇女

使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。

儿童

没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

药物相互作用

尚未进行临床药物相互作用研究。因此，在使用佐妥昔单抗时，应谨慎与其他药物同时使用，特别是那些可能影响药物代谢的药物。

佐妥昔单抗的有效期为 40 个月，应存放在 2-8°C 的环境中。稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在 6 小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在 2-8°C 下保存，稀释后 24 小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。