佐妥昔单抗（Zolbetuximab）是一种针对 Claudin18.2 的单克隆抗体药物，主要用于治疗特定类型的胃癌。以下是关于佐妥昔单抗的详细信息，包括适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

佐妥昔单抗的基本信息

适应症

佐妥昔单抗适用于治疗 Claudin18.2 阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。这种药物通过靶向 CLDN18.2 蛋白，能够特异性地识别并结合肿瘤细胞，从而发挥其治疗作用。

用法用量

1. 推荐使用剂量：

• (1) 成人患者第一次推荐剂量为 800 mg/m²，第二次及以后剂量可降至 600 mg/m²，间隔 3 周后可降至 400 mg/m²。使用频率为每隔 2 周进行 2 小时以上的点滴静注。
• (2) 佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时，应熟知临床表现相关内容，具体可咨询专业人士或阅读说明书。

2. 给药速度：

• 佐妥昔单抗给药速度参考下表，对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药 30-60 分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度还请按照专业医生指导。

不良反应

1. 过敏反应：

佐妥昔单抗可能引起过敏反应，包括但不限于皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。

2. 严重的恶心和呕吐：

对于轻度的恶心和呕吐，可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者，应及时就医并采取相应的治疗措施，如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量。

用药注意事项

药物配制与储存

1. 佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0 mL 溶解，溶解后药物浓度为 20 mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。

2. 溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到 2.0 mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。

3. 目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在 6 小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在 2-8°C 下保存，稀释后 24 小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。

特殊人群用药

1. 孕妇：

仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药，建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

2. 哺乳期妇女：

使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。

3. 儿童：

没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

药物相互作用

尚未进行临床药物相互作用研究，因此在使用佐妥昔单抗时应谨慎考虑与其他药物的相互作用可能性。

贮存方法

佐妥昔单抗应在 2-8°C 下保存，有效期为 40 个月。

通过以上信息，患者和医疗人员可以更好地了解佐妥昔单抗的使用方法和注意事项，从而确保安全有效地进行治疗。