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罗氟司特的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-31

罗氟司特(Roflumilast)是一种用于治疗严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)的药物,特别是在伴有慢性支气管炎和有加重史的患者中。本文将详细介绍罗氟司特的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。

罗氟司特的详细说明书

1. 医保价格

罗氟司特目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。以下是不同规格的参考价格:

  • 英国阿斯利康德国版:规格 500μg*30片,参考价格约为 233美元一盒;
  • 英国阿斯利康德国版:规格 500μg*90片,参考价格约为 391美元一盒;
  • 英国阿斯利康香港版:规格 500μg*30片,参考价格约为 134美元一盒。

2. 适应症

罗氟司特主要用于伴有慢性支气管炎和有加重史的严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的治疗。它通过降低慢性阻塞性肺疾病(COPD)的加重风险,帮助改善患者的生活质量。罗氟司特的作用机制是通过抑制磷酸二酯酶 4(PDE4),从而减少炎症反应。

3. 用法用量

罗氟司特的用法用量如下:

  1. 起始剂量:250mcg,每天 1次,持续 4周。此剂量并非有效治疗剂量,但有助于减少一些患者的停药率。
  2. 维持剂量:500mcg,每天 1次,可伴或不伴食物。

患者在使用罗氟司特时,应严格按照医生的指导进行,不可自行增减剂量或停药。

4. 副作用

罗氟司特常见的副作用包括但不限于:

  • 腹泻
  • 肌肉骨骼疼痛
  • 恶心
  • 疲劳
  • 肝毒性
  • 咳嗽
  • 头痛
  • 失眠
  • 抑郁情绪
  • 头晕
  • 体重减轻

如果患者出现严重的副作用,如急性支气管痉挛、自杀倾向或其他严重的精神症状,应立即联系医疗保健提供者。

用药注意事项

1. 急性支气管痉挛的治疗

罗氟司特不是支气管扩张剂,不应用于缓解急性支气管痉挛。患者在出现急性支气管痉挛时,应立即使用适当的支气管扩张剂,并及时就医。

2. 心理健康

罗氟司特治疗与精神不良反应的增加有关。患者及其家属应警惕失眠、焦虑、抑郁、自杀念头或其他情绪变化的出现或恶化。如果发生这些变化,应及时联系医疗保健提供者,以便评估是否继续使用罗氟司特。

3. 体重管理

体重减轻是罗氟司特常见的不良反应之一。患者在接受罗氟司特治疗期间,应定期监测体重。如果出现不明原因的或临床显著的体重减轻,应评估体重减轻情况,并考虑是否停用罗氟司特。

4. 特殊人群用药

对于特殊人群,如妊娠期和哺乳期女性、儿童、老年人以及肝肾功能不全的患者,使用罗氟司特时应注意以下事项:

  • 妊娠期和哺乳期女性:目前尚无罗氟司特在孕妇中的随机临床研究,哺乳期妇女不应使用罗氟司特。
  • 儿童:严重慢性阻塞性肺疾病通常不发生在儿童中,罗氟司特在儿童患者中的安全性和有效性尚未确认。
  • 老年人:在对照临床试验中,老年受试者与年轻受试者之间未观察到差异,但在一些老年患者中,敏感性可能更高,因此需要密切监测。
  • 肝功能不全:不建议中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B或 C)的患者使用罗氟司特。
  • 肾功能不全:肾功能不全患者无需调整剂量。

总之,罗氟司特是一种有效的治疗严重慢性阻塞性肺疾病的药物,但患者在使用过程中需要注意其副作用和特殊人群的用药安全。定期监测和及时沟通是确保药物疗效和安全的关键。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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