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罗氟司特的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-31

罗氟司特是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂,主要用于治疗严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者支气管炎相关咳嗽和黏液过多的症状。本文将详细介绍罗氟司特的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

罗氟司特的用法用量

用法说明

罗氟司特片的推荐剂量为每天一次,每次500微克(mcg),可以空腹或餐后服用。罗氟司特片有500mcg的规格,为白色或灰白色圆形片剂,一面印有“D”字样,另一面印有“500”字样。

起始剂量

罗氟司特片的起始剂量为250mcg,每天一次,持续4周,之后增加至500mcg,每天一次。这种逐步增加剂量的方法可能有助于降低一些患者的停药率,但需要注意的是,250mcg并不是有效的治疗剂量。

用药频率

患者应严格按照医嘱服用罗氟司特片,不要自行增减剂量或停药。如果错过了一次服药,应在记起时立即补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服的剂量,按常规时间服用下一剂。

罗氟司特的副作用和注意事项

常见副作用

罗氟司特最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。实验室检查中,常见的异常结果(≥25%)包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。

精神疾病

罗氟司特治疗与精神不良反应的增加有关,包括失眠、焦虑、抑郁和自杀倾向。在上市后,曾报告称有或无抑郁史的患者出现自杀意念和行为,包括自杀未遂。因此,在对有抑郁史和/或有自杀念头或行为的患者使用罗氟司特片之前,医生应仔细权衡治疗的风险和益处。

体重减少

体重减轻是罗氟司特片临床试验中常见的不良反应。接受罗氟司特片治疗的患者应定期监测体重。如果发生不明原因的或临床显著的体重减轻,应评估体重减轻情况,并考虑停用罗氟司特片。

急性支气管痉挛的治疗

罗氟司特片不是支气管扩张剂,不应用于缓解急性支气管痉挛。患者在出现急性支气管痉挛时,应立即寻求医疗帮助。

特殊人群用药

目前尚无罗氟司特片在孕妇中的随机临床研究,哺乳期妇女不应使用罗氟司特片。严重慢性阻塞性肺疾病通常不发生在儿童中,罗氟司特片在儿童患者中的安全性和有效性尚未确认。对于老年人,虽然在临床试验中未观察到显著差异,但部分老年患者的敏感性可能更高。中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B或C)的患者不建议使用罗氟司特片,而肾损害患者则无需调整剂量。

药物相互作用

罗氟司特代谢的一个重要步骤是由CYP3A4和CYP1A2将罗氟司特n-氧化为罗氟司特n-氧化物。细胞色素P450酶强诱导剂(如利福平、苯巴比妥、卡马西平、苯妥英)可导致罗氟司特的全身暴露量减少,降低治疗效果,不建议与这些药物联合使用。同时,CYP3A4抑制剂或同时抑制CYP3A4和CYP1A2的双重抑制剂(如红霉素、酮康唑、氟伏沙明、依诺沙星、西咪替丁)可能增加罗氟司特的全身暴露量,增加不良反应的风险,应谨慎使用并权衡风险与获益。

储存条件

罗氟司特应保存在20-25°C的环境中,可允许在15-30°C的范围内波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放罗氟司特,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。罗氟司特应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

罗氟司特应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过以上详细说明,希望患者能够更好地了解罗氟司特的用法用量、副作用和注意事项,从而更安全有效地使用这一药物。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医疗专业人员。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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