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罗氟司特的副作用和常见注意事项
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发布日期:2025-03-31

罗氟司特(Roflumilast)是一种选择性的磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂,主要用于治疗伴有慢性支气管炎和有加重史的严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者。虽然这种药物在临床上被证明有效,但使用过程中仍需注意其副作用和相关注意事项。

罗氟司特的副作用

常见副作用

罗氟司特最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。这些副作用在患者中的发生率超过20%。其中,腹泻是最常见的副作用之一,可能会导致患者不适和脱水,因此在使用罗氟司特期间应注意补充水分和电解质。

实验室检查异常

在实验室检查方面,最常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。这些指标的变化需要定期监测,以及时调整治疗方案。

精神健康影响

罗氟司特治疗与精神不良反应的增加有关。在上市后,曾报告称有或无抑郁史的患者出现自杀意念和行为,包括自杀未遂。患者、照顾者和家属应警惕失眠、焦虑、抑郁、自杀念头或其他情绪变化的出现,并在发生此类变化时及时联系医疗保健提供者。

体重减少

体重减轻是罗氟司特临床试验中常见的不良反应。接受罗氟司特治疗的患者应定期监测体重。如果发生不明原因的或临床显著的体重减轻,应评估体重减轻情况,并考虑停用罗氟司特。

罗氟司特的用药注意事项

急性支气管痉挛的治疗

罗氟司特片不是支气管扩张剂,不应用于缓解急性支气管痉挛。患者在出现急性支气管痉挛时,应使用其他支气管扩张剂进行治疗,并及时就医。

药物相互作用

罗氟司特的代谢主要通过细胞色素P450(CYP)酶系统,特别是CYP3A4和CYP1A2。强CYP酶诱导剂如利福平、苯巴比妥、卡马西平和苯妥英会降低罗氟司特的全身暴露量,从而降低其治疗效果,因此不建议与这些药物联用。相反,CYP3A4抑制剂或同时抑制CYP3A4和CYP1A2的双重抑制剂(如红霉素、酮康唑、氟伏沙明、依诺沙星、西咪替丁)可能会增加罗氟司特的全身暴露量,并可能导致不良反应增加,应仔细权衡风险与获益。

特殊人群用药

目前尚无罗氟司特在孕妇中的随机临床研究,哺乳期妇女不应使用罗氟司特片。严重慢性阻塞性肺疾病通常不发生在儿童中,罗氟司特在儿童患者中的安全性和有效性尚未确认。老年人在使用罗氟司特时应注意个体差异,根据具体情况调整剂量。中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B或C)患者不建议使用罗氟司特片,而肾损害患者则无需调整剂量。

储存方法

罗氟司特应保存在20-25°C的环境中,可允许在15-30°C的范围内波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放罗氟司特,防止药物受潮。药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

定期监测

患者在使用罗氟司特期间应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。如果出现任何异常症状,应及时就医并告知医生正在使用罗氟司特。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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