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罗氟司特是什么药?罗氟司特详细介绍
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发布日期:2025-03-31

罗氟司特(Roflumilast)是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂,属于新型COPD治疗药物。它主要用于治疗严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者,尤其是伴有慢性支气管炎和有加重史的患者。罗氟司特通过抑制PDE-4酶,减少炎症介质的产生,从而改善患者的症状和生活质量。

罗氟司特的详细信息

适应症与用法

罗氟司特片(500mcg)主要用于治疗伴有慢性支气管炎和有加重史的严重COPD患者,以降低COPD加重的风险。该药物不是支气管扩张剂,不应用于缓解急性支气管痉挛。罗氟司特的起始剂量为250mcg,每天一次,持续4周,此后增加至500mcg,每天一次。维持剂量为每天一片500mcg,可伴或不伴食物。

常见副作用

罗氟司特最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在实验室检查方面,最常见的异常结果(≥25%)为淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。

药物相互作用

罗氟司特与细胞色素P450酶的强诱导剂(如利福平、苯巴比妥、卡马西平和苯妥英)联用可能会降低其疗效,因此不建议联用。与CYP3A4抑制剂或同时抑制CYP3A4和CYP1A2的双重抑制剂(如红霉素、酮康唑、氟伏沙明、依诺沙星、西咪替丁)联合给药可能会增加罗氟司特的全身暴露量,导致不良反应增加,应仔细权衡风险与获益。此外,罗氟司特与含孕二烯酮和炔雌醇的口服避孕药联用也可能增加副作用,需要谨慎使用。

罗氟司特由英国阿斯利康研发,于2010年7月在欧盟批准上市,2011年3月在美国批准上市。目前,罗氟司特尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上也没有仿制药。患者可通过正规医疗服务机构获得该药。英国阿斯利康德国版的参考价格为:500μg*30片约233美元,500μg*90片约391美元;香港版的参考价格为:500μg*30片约134美元。

用药注意事项

精神健康问题

罗氟司特治疗与精神不良反应的增加有关,曾有报告称有或无抑郁史的患者出现自杀意念和行为。医生在开处方前应仔细权衡风险与益处,特别是对于有抑郁史和/或有自杀念头或行为的患者。患者、家属和照顾者应注意失眠、焦虑、抑郁、自杀念头或其他情绪变化的出现或恶化,并及时联系医疗保健提供者。

体重减少

体重减轻是罗氟司特临床试验中常见的不良反应。接受罗氟司特治疗的患者应定期监测体重。如果发生不明原因的或临床显著的体重减轻,应评估体重减轻情况,并考虑停用罗氟司特。

存储条件

罗氟司特应储存在20-25°C的环境中,可允许在15-30°C的范围内波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的结构和药效。储存时应选择干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。保持包装密封,避免光线直射。

罗氟司特是一种有效的治疗严重COPD患者的药物,但使用时需要注意其潜在的副作用和药物相互作用。遵循医生的指导,定期监测健康状况,可以最大限度地发挥其治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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