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恩杂鲁胺(enzalutamide)恩扎鲁胺的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-30

恩杂鲁胺(enzalutamide)是一种用于治疗前列腺癌的雄激素受体抑制剂。本文将详细介绍恩杂鲁胺的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

恩杂鲁胺的医保价格、作用功效、用法用量

医保价格

恩杂鲁胺已在中国上市,并进入了医保目录。目前市面上有多款仿制药可供选择。以下是几种主要的恩杂鲁胺产品及其价格:

  • 日本安斯泰来出口土耳其版:规格为40mg*112粒,参考价格约为2146美元。
  • 日本安斯泰来国内上市版:规格为40mg*112粒,参考价格约为691美元。
  • 印度海德隆:规格为40mg*16*7粒,参考价格约为222美元。
  • 印度Cipla:规格为40mg*112粒,参考价格约为227美元。
  • 印度Glenmark:规格为40mg*112粒,参考价格约为185美元。
  • 印度BDR:规格为40mg*112粒,参考价格约为188美元。

患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药物。在购买时,务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

作用功效

恩杂鲁胺主要用于治疗前列腺癌,特别是去势抵抗性前列腺癌(CRPC)、转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)和非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)。该药物通过阻断雄激素受体,抑制雄激素的作用,从而减缓肿瘤的生长和扩散。

恩杂鲁胺的适应症包括但不限于:

  • 去势抵抗性前列腺癌(CRPC)
  • 转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)
  • 非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC),具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)

用法用量

恩杂鲁胺的推荐剂量是160mg,每日一次,随餐或不随餐口服。患者应整颗吞服胶囊或片剂,不要咀嚼、溶解或打开胶囊。同时,患者应继续接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

对于具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,如果治疗36周后检测不到PSA(<0.2ng/mL),则可以暂停治疗。如果既往接受过根治性前列腺切除术的患者,当PSA增加至≥2.0ng/mL或对于既往接受过初次放射治疗的患者PSA增加至≥5.0ng/mL时,应重新开始治疗。

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,则应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级,然后在必要时以相同或减少的剂量(120mg或80mg)恢复用药。

用药注意事项或日常注意事项

药物相互作用

恩杂鲁胺是强效CYP3A4诱导剂和中度CYP2C9和CYP2C19诱导剂。与某些CYP3A4、CYP2C9或CYP2C19底物共同给药可能会降低这些底物的浓度,从而影响其疗效。因此,应避免与这些药物共同使用。如果无法避免共同给药,应根据其处方信息增加这些底物的剂量。

避免同时服用强效CYP2C8抑制剂。如果无法避免强CYP2C8抑制剂的联合给药,则应将恩杂鲁胺剂量减少至80mg每天一次。如果强抑制剂的联合给药被中断,应增加恩杂鲁胺剂量至开始使用强CYP2C8抑制剂之前的剂量。

特殊人群注意事项

对于有生育计划的患者,恩杂鲁胺可能导致胎儿流产或畸形。建议在备孕期间避免使用该药物,怀孕者更应避免使用。在使用恩杂鲁胺之前,应考虑是否有高血压、心脏病或癫痫病史等相关疾病。

由于恩杂鲁胺可能引发癫痫发作,建议在使用期间避免高空作业或从事危险的工作。此外,患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

常见不良反应及应对措施

患者使用恩杂鲁胺可能会出现多种不良反应,包括肌肉骨骼疼痛、疲劳、潮热、便秘、食欲下降、腹泻、高血压、出血、跌倒、骨折和头痛等。其中,较为严重的不良反应包括癫痫发作、可逆性后部脑病综合征(PRES)、超敏反应、缺血性心脏病和跌倒及骨折。

对于出现癫痫发作的患者,应永久停用恩杂鲁胺。对于发生可逆性后部脑病综合征(PRES)的患者,也应停用恩杂鲁胺,并通过脑成像确认诊断。对于严重过敏反应,应立即停用恩杂鲁胺并就医。对于3-4级缺血性心脏病,应停止使用恩杂鲁胺。

对于跌倒和骨折的风险,应评估患者的骨折和跌倒风险,根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者,并考虑使用骨靶向药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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