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恩杂鲁胺(enzalutamide)恩扎鲁胺的用药说明
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-30

恩杂鲁胺(enzalutamide),是一种用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)和转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)的药物。该药物通过阻断雄激素受体的功能,从而减缓肿瘤的生长和扩散。以下是关于恩杂鲁胺的详细用药说明,旨在帮助患者更好地理解和使用这种药物。

恩杂鲁胺的用法用量

推荐剂量

恩杂鲁胺的推荐剂量是160mg,每日一次,可以随餐或不随餐口服。胶囊或片剂应整个吞服,不要咀嚼、溶解或打开胶囊。不要切割、压碎或咀嚼药片。接受恩杂鲁胺治疗的患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

特定适应症的用法

对于具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,恩杂鲁胺可以单独使用或联合促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗。如果治疗36周后检测不到PSA(<0.2ng/mL),则可以暂停治疗。对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者,当PSA增加至≥2.0ng/mL或对于既往接受过初次放射治疗的患者PSA增加至≥5.0ng/mL时,重新开始治疗。

剂量调整

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,则应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级,然后在必要时以相同或减少的剂量(120mg或80mg)恢复用药。如果患者需要与强效CYP2C8抑制剂共同给药,恩杂鲁胺的剂量应减少至80mg每天一次。如果需要与强效CYP3A4诱导剂共同给药,恩杂鲁胺的剂量应增加至240mg每天一次。

用药注意事项

药物相互作用

恩杂鲁胺与强效CYP2C8抑制剂共同给药会增加恩杂鲁胺和N-去甲基恩杂鲁胺的血浆浓度,可能增加不良反应的发生率和严重程度。应避免恩杂鲁胺与强效CYP2C8抑制剂共同给药。恩杂鲁胺与强效CYP3A4诱导剂共同给药会降低恩杂鲁胺和N-去甲基恩杂鲁胺的血浆浓度,可能降低恩杂鲁胺的功效。应避免恩杂鲁胺与强效CYP3A4诱导剂共同给药。

不良反应管理

患者在使用恩杂鲁胺时,应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。最常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、疲劳、潮热、便秘、食欲下降、腹泻、高血压、出血、跌倒、骨折和头痛。如果患者出现癫痫发作、可逆性后部脑病综合征(PRES)、超敏反应或缺血性心脏病等症状,应立即停药并就医。

特殊人群用药

孕妇应避免使用恩杂鲁胺,因为它可能会导致胎儿伤害和流产。哺乳期女性在使用恩杂鲁胺时应咨询医生。有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后3个月内应使用有效避孕。老年患者、肾功能不全患者和肝损伤患者应在医生指导下使用恩杂鲁胺。

贮存方法

恩杂鲁胺应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。恩杂鲁胺应储存在20°C至25°C的干燥处,允许温度范围为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放恩杂鲁胺,防止药物受潮,湿度的变化也可能对恩杂鲁胺的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。恩杂鲁胺应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

以上是关于恩杂鲁胺的详细用药说明,希望能帮助患者更好地管理和使用这种药物。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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