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恩杂鲁胺(enzalutamide)恩扎鲁胺的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-30

恩杂鲁胺(Enzalutamide),又称为恩扎卢胺,是一种雄激素受体抑制剂,主要用于治疗前列腺癌。本文将详细介绍恩杂鲁胺的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地了解该药物的使用方法和潜在风险。

恩杂鲁胺的适应症、用法用量和不良反应

适应症

恩杂鲁胺主要适用于以下几种前列腺癌的治疗:

  • 去势抵抗性前列腺癌(CRPC):恩杂鲁胺可单独使用或与促性腺激素释放激素(GnRH)类似物联合使用。
  • 转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC):恩杂鲁胺与 GnRH 类似物联合使用。
  • 非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC):恩杂鲁胺可单独使用或与 GnRH 类似物联合使用。

恩杂鲁胺在这些适应症中表现出显著的疗效,能够有效延缓疾病进展,提高患者的生活质量。

用法用量

恩杂鲁胺的推荐剂量为每日一次,每次 160mg,可以随餐或空腹服用。具体如下:

  • 整个吞服胶囊或片剂,不要咀嚼、溶解或打开胶囊,不要切割、压碎或咀嚼药片。
  • 去势抵抗性前列腺癌(CRPC)或转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者应同时接受 GnRH 类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。
  • 对于具有高转移风险的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,如果治疗 36 周后 PSA 检测结果低于 0.2 ng/mL,可以暂停治疗;当 PSA 增加至 ≥2.0 ng/mL 或 ≥5.0 ng/mL 时,重新开始治疗。

患者应严格按照医嘱服用,避免漏服,以确保药效的持续性和稳定性。

不良反应

恩杂鲁胺的常见不良反应包括但不限于:

  • 神经系统副作用:乏力、头晕、失眠、头痛或突发视力改变。
  • 过敏反应:舌或面部、咽喉水肿,荨麻疹等。
  • 胃肠道反应:腹泻、恶心、呕吐等。
  • 精神方面:精神或行为异常,少数情况下可能引发癫痫发作。
  • 其他:血尿、腰痛、下肢疼痛、骨折、肌肉骨骼疼痛、疲劳、潮热、便秘、食欲下降、高血压、出血、跌倒、头痛等。

患者在使用过程中如出现任何不适,应立即停药并咨询医生。

用药注意事项和日常注意事项

用药注意事项

在使用恩杂鲁胺时,患者应注意以下几点:

  • 生育计划:恩杂鲁胺可能导致胎儿流产或畸形,有生育计划的患者应避免使用该药物,孕妇更应禁用。
  • 确认自身状况:在使用前需考虑是否有高血压、心脏病或癫痫病史等相关疾病。
  • 保证自身安全:由于恩杂鲁胺可能引发癫痫发作,建议在使用期间避免高空作业或从事危险的工作。
  • 药物相互作用:避免与强效 CYP2C8 抑制剂或强效 CYP3A4 诱导剂同时使用,如无法避免,需调整恩杂鲁胺的剂量。

定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

日常注意事项

患者在日常生活中也应注意以下事项:

  • 储存条件:恩杂鲁胺应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合。存储温度应在 20°C 至 25°C 之间,允许温度范围为 15°C 至 30°C,避免极端高温或低温环境。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放恩杂鲁胺,防止药物受潮。
  • 避光保存:恩杂鲁胺应远离阳光直射,避免光照对其稳定性产生不利影响。
  • 定期检查:定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

遵循以上注意事项,可以帮助患者更好地管理和使用恩杂鲁胺,确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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