恩杂鲁胺(enzalutamide)恩扎鲁胺的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-30
恩杂鲁胺(Enzalutamide),又称为恩扎卢胺,是一种雄激素受体抑制剂,主要用于治疗前列腺癌。本文将详细介绍恩杂鲁胺的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地了解该药物的使用方法和潜在风险。
恩杂鲁胺的适应症、用法用量和不良反应
适应症
恩杂鲁胺主要适用于以下几种前列腺癌的治疗:
- 去势抵抗性前列腺癌(CRPC):恩杂鲁胺可单独使用或与促性腺激素释放激素(GnRH)类似物联合使用。
- 转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC):恩杂鲁胺与 GnRH 类似物联合使用。
- 非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC):恩杂鲁胺可单独使用或与 GnRH 类似物联合使用。
恩杂鲁胺在这些适应症中表现出显著的疗效,能够有效延缓疾病进展,提高患者的生活质量。
用法用量
恩杂鲁胺的推荐剂量为每日一次,每次 160mg,可以随餐或空腹服用。具体如下:
- 整个吞服胶囊或片剂,不要咀嚼、溶解或打开胶囊,不要切割、压碎或咀嚼药片。
- 去势抵抗性前列腺癌(CRPC)或转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者应同时接受 GnRH 类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。
- 对于具有高转移风险的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,如果治疗 36 周后 PSA 检测结果低于 0.2 ng/mL,可以暂停治疗;当 PSA 增加至 ≥2.0 ng/mL 或 ≥5.0 ng/mL 时,重新开始治疗。
患者应严格按照医嘱服用,避免漏服,以确保药效的持续性和稳定性。
不良反应
恩杂鲁胺的常见不良反应包括但不限于:
- 神经系统副作用:乏力、头晕、失眠、头痛或突发视力改变。
- 过敏反应:舌或面部、咽喉水肿,荨麻疹等。
- 胃肠道反应:腹泻、恶心、呕吐等。
- 精神方面:精神或行为异常,少数情况下可能引发癫痫发作。
- 其他:血尿、腰痛、下肢疼痛、骨折、肌肉骨骼疼痛、疲劳、潮热、便秘、食欲下降、高血压、出血、跌倒、头痛等。
患者在使用过程中如出现任何不适,应立即停药并咨询医生。
用药注意事项和日常注意事项
用药注意事项
在使用恩杂鲁胺时,患者应注意以下几点:
- 生育计划:恩杂鲁胺可能导致胎儿流产或畸形,有生育计划的患者应避免使用该药物,孕妇更应禁用。
- 确认自身状况:在使用前需考虑是否有高血压、心脏病或癫痫病史等相关疾病。
- 保证自身安全:由于恩杂鲁胺可能引发癫痫发作,建议在使用期间避免高空作业或从事危险的工作。
- 药物相互作用:避免与强效 CYP2C8 抑制剂或强效 CYP3A4 诱导剂同时使用,如无法避免,需调整恩杂鲁胺的剂量。
定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
日常注意事项
患者在日常生活中也应注意以下事项:
- 储存条件:恩杂鲁胺应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合。存储温度应在 20°C 至 25°C 之间,允许温度范围为 15°C 至 30°C,避免极端高温或低温环境。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放恩杂鲁胺,防止药物受潮。
- 避光保存:恩杂鲁胺应远离阳光直射,避免光照对其稳定性产生不利影响。
- 定期检查:定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
遵循以上注意事项,可以帮助患者更好地管理和使用恩杂鲁胺,确保治疗效果和安全性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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