恩杂鲁胺（enzalutamide），也被称为 Xtandi 或恩扎卢胺，是一种用于治疗前列腺癌的药物。本文旨在提供关于恩杂鲁胺的详细信息，包括其推荐剂量、用法用量、不良反应、剂量调整以及用药注意事项。

恩杂鲁胺的基本信息

推荐剂量和用法用量

恩杂鲁胺的推荐剂量为 160mg，每日一次，随餐或不随餐口服。患者应整颗吞服胶囊或片剂，不要咀嚼、溶解或打开胶囊。不要切割、压碎或咀嚼药片。接受恩杂鲁胺治疗的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）或转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）患者还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

对于具有高转移风险的生化复发（高风险 BCR）的非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）患者，恩杂鲁胺可以联合或不联合促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗。如果治疗 36 周后检测不到 PSA（<0.2 ng/mL），则可以暂停治疗。对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者，当 PSA 增加至 ≥2.0 ng/mL 或对于既往接受过初次放射治疗的患者 PSA 增加至 ≥5.0 ng/mL 时，重新开始治疗。

针对不良反应的剂量调整

如果患者出现 ≥3 级或无法耐受的不良反应，则应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至 ≤2 级。然后根据情况以相同或减少的剂量（120mg 或 80mg）恢复用药。

对于强效 CYP2C8 抑制剂的患者，应避免同时使用。如果无法避免，恩杂鲁胺剂量应减少至 80mg 每天一次。对于强效 CYP3A4 诱导剂的患者，也应避免同时使用。如果无法避免，恩杂鲁胺的剂量应增加至 240mg 每天一次。

用药注意事项

不良反应及处理

患者在使用恩杂鲁胺时可能会出现多种不良反应，其中最常见的不良反应（≥10%）包括肌肉骨骼疼痛、疲劳、潮热、便秘、食欲下降、腹泻、高血压、出血、跌倒、骨折和头痛。如果出现 ≥3 级或无法耐受的不良反应，应暂停用药并咨询医生。

特别需要注意的是，恩杂鲁胺可能会引起癫痫发作、可逆性后部脑病综合征（PRES）、过敏反应、缺血性心脏病、跌倒和骨折等严重不良反应。一旦出现这些症状，应立即停药并寻求医疗帮助。

药物相互作用

恩杂鲁胺是强效 CYP3A4 诱导剂和中度 CYP2C9 和 CYP2C19 诱导剂。共同给药可能降低某些 CYP3A4、CYP2C9 或 CYP2C19 底物的浓度，从而降低这些底物的功效。应避免与这些底物共同给药，如果无法避免，应根据其处方信息增加这些底物的剂量。

对于强效 CYP3A4 诱导剂的患者，应避免同时使用。如果无法避免，恩杂鲁胺的剂量应增加至 240mg 每天一次。对于强效 CYP2C8 抑制剂的患者，应避免同时使用。如果无法避免，恩杂鲁胺剂量应减少至 80mg 每天一次。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。不建议孕妇使用恩杂鲁胺，因为它可能会导致胎儿伤害和流产。哺乳期女性使用恩杂鲁胺的安全性也不明确，建议在医生指导下使用。

对于有生殖潜力的男性和女性，建议在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后 3 个月内使用有效避孕。恩杂鲁胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量，但对于严重肾功能不全或终末期肾病患者，尚未进行研究。轻度、中度或重度肝功能不全的患者也不建议调整剂量。

贮存方法

恩杂鲁胺应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步的指导。恩杂鲁胺的有效期为 36 个月。

温度控制：将恩杂鲁胺胶囊和片剂储存在 20°C 至 25°C 的干燥处，允许温度范围为 15°C 至 30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放恩杂鲁胺，防止药物受潮，湿度的变化也可能对恩杂鲁胺的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

避光保存：恩杂鲁胺应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。