恩杂鲁胺(enzalutamide)恩扎鲁胺的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-30
恩杂鲁胺(enzalutamide)是一种用于治疗前列腺癌的药物,特别是在去势抵抗性前列腺癌(CRPC)、转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)和非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者中表现出显著疗效。本文将详细介绍恩杂鲁胺的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。
恩杂鲁胺的医保价格、适应症、用法用量
医保价格
恩杂鲁胺已在中国上市,并进入中国医保,市面上有多款仿制药。具体价格如下:
- 日本安斯泰来出口土耳其版:规格为 40mg*112粒,参考价格约为 2146美元一盒。
- 日本安斯泰来国内上市版:规格为 40mg*112粒,参考价格约为 691美元一盒。
- 印度海德隆:规格为 40mg*16*7粒,参考价格约为 222美元一盒。
- 印度 Cipla:规格为 40mg*112粒,参考价格约为 227美元一盒。
- 印度 Glenmark:规格为 40mg*112粒,参考价格约为 185美元一盒。
- 印度 BDR:规格为 40mg*112粒,参考价格约为 188美元一盒。
患者可通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药,在购买时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药、劣药。
适应症
恩杂鲁胺主要用于以下适应症:
- 去势抵抗性前列腺癌(CRPC)
- 转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)
- 非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC),具有高转移风险的生化复发(高风险 BCR)
对于接受恩杂鲁胺治疗的患者,还需同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。
用法用量
恩杂鲁胺的推荐剂量是 160mg,每日一次,随餐或不随餐口服。胶囊或片剂应整个吞服,不要咀嚼、溶解或打开胶囊,也不要切割、压碎或咀嚼药片。具体用法如下:
- 去势抵抗性前列腺癌(CRPC)或转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。
- 具有高转移风险的生化复发(高风险 BCR)的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者可以用恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗。
- 对于接受恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素(GnRH)类似物的患者,如果治疗 36周后检测不到 PSA(<0.2ng/mL),则可以暂停治疗。对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者,当 PSA 增加至 ≥2.0ng/mL 或对于既往接受过初次放射治疗的患者 PSA 增加至 ≥5.0ng/mL 时,重新开始治疗。
如果患者出现 ≥3 级或无法耐受的不良反应,则暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至 ≤2 级,然后在必要时以相同或减少的剂量(120mg 或 80mg)恢复用药。
用药注意事项
药物相互作用
恩杂鲁胺与其他药物可能存在相互作用,需特别注意:
- 强效 CYP2C8 抑制剂:避免同时服用强效 CYP2C8 抑制剂。如果无法避免强 CYP2C8 抑制剂的联合给药,则将恩杂鲁胺剂量减少至 80mg 每天一次。如果强抑制剂的联合给药被中断,增加恩杂鲁胺剂量至开始使用强 CYP2C8 抑制剂之前的剂量。
- 强效 CYP3A4 诱导剂:避免同时使用强 CYP3A4 诱导剂。如果不能避免强 CYP3A4 诱导剂的联合给药,将恩杂鲁胺的口服剂量从 160mg 增加至 240mg,每天一次。如果强 CYP3A4 诱导剂的联合给药被中断,减少恩杂鲁胺剂量至开始使用强 CYP3A4 诱导剂之前的剂量。
- CYP3A4、CYP2C9 或 CYP2C19 底物:恩杂鲁胺是强效 CYP3A4 诱导剂和中度 CYP2C9 和 CYP2C19 诱导剂。恩杂鲁胺的共同给药可能降低某些 CYP3A4、CYP2C9 或 CYP2C19 底物的浓度,这可能降低这些底物的功效。避免恩杂鲁胺与这些底物共同给药,如果无法避免,根据其处方信息增加这些底物的剂量。
常见不良反应及处理
恩杂鲁胺的常见不良反应包括:
- 肌肉骨骼疼痛
- 疲劳
- 潮热
- 便秘
- 食欲下降
- 腹泻
- 高血压
- 出血
- 跌倒和骨折
- 头痛
如果患者出现 ≥3 级或无法耐受的不良反应,则暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至 ≤2 级,然后在必要时以相同或减少的剂量(120mg 或 80mg)恢复用药。
特殊人群用药注意事项
恩杂鲁胺在特定人群中使用时需特别注意:
- 孕妇:恩杂鲁胺可能会导致胎儿伤害和流产,不建议孕妇使用恩杂鲁胺。
- 哺乳期女性:目前尚无关于人乳中是否存在恩杂鲁胺、该药物对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的信息,建议在医生指导下使用恩杂鲁胺。
- 有生殖潜力的男性和女性:建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后 3 个月内使用有效避孕。
- 儿童患者:恩杂鲁胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
- 老年患者:尚未发现老年患者和年轻患者之间的反应差异,但不能排除一些老年患者的敏感性更高,建议老年患者在医生指导下使用。
- 肾功能不全患者:轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量。尚未在有严重肾受损或终末期肾病患者中研究。
- 肝损伤患者
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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