




卢非酰胺(Rufinamide,商品名Inovelon)是一种用于治疗癫痫的抗癫痫药物,由日本卫材公司生产。该药物适用于1岁及以上的儿童和成人,尤其是那些患有Lennox-Gastaut综合征的患者。卢非酰胺通过调节神经元的活动来减少癫痫发作的频率和严重程度,从而提高患者的生活质量。以下是卢非酰胺的详细使用说明。
卢非酰胺的主要活性成分是鲁非酰胺(Rufinamide)。该药物有片剂和口服液两种剂型。片剂为粉红色,薄膜包衣,椭圆形,两面有分数线,一面印有“262”。口服液是一种橙色液体,装在聚乙烯对苯二甲酸乙二醇酯(PET)瓶中,每瓶460毫升。
卢非酰胺适用于1岁及以上的儿童和成人,特别是那些患有Lennox-Gastaut综合征的患者。这种疾病是一种严重的、难以控制的儿童期癫痫性脑病,表现为多种类型的癫痫发作和智力发育障碍。卢非酰胺可以与其他抗癫痫药物联合使用,以更好地控制癫痫发作。
**儿科患者(1岁至17岁以下)**
Lennox-Gastaut综合征患儿的起始日推荐剂量约为10毫克/千克,分两次平均给药。剂量应每隔一天增加约10毫克/千克,直到达到45毫克/千克的最大日剂量,最多不得超过3200毫克,分两次平均给药。目前尚不清楚低于目标剂量的剂量是否有效。
**成年人(17岁及以上)**
对于患有Lennox-Gastaut综合征的成年人,卢非酰胺的推荐起始日剂量为每天400至800毫克,分两次平均给药。剂量应每隔一天增加400至800毫克,直到达到3200毫克的最大日剂量,分两次平均给药。目前尚不清楚低于3200毫克的剂量是否有效。
**特殊人群**
- **服用丙戊酸钠的患者**:
儿科患者的剂量应低于每天10毫克/千克,成人患者的剂量应低于每天400毫克。
- **血液透析患者**:
血液透析可在一定程度上(约30%)减少药物暴露。因此,应考虑在透析过程中调整卢非酰胺的剂量。
- **肝病患者**:
卢非酰胺在肝功能损害患者中的应用暂时还没有研究。因此,不建议严重肝功能损害患者使用,在治疗轻度至中度肝功能损害患者时应谨慎使用。
**服用方式**:
卢非酰胺可以与食物一起服用。片剂可以整片、半片或压碎服用。口服混悬液每次给药前应充分摇匀。应使用所提供的适配器和校准的口服给药注射器给药。在使用前,产品包装盒中提供的适配器应牢固地插入瓶颈,并在药瓶的使用期间保持原位。应将剂量注射器插入适配器,并从倒置的药瓶中取出剂量。每次使用后应更换瓶盖。当适配器到位时,盖子才可正确安装。
卢非酰胺的常见不良反应包括头痛、头晕、疲劳、嗜睡和恶心(发生率≥10%且大于安慰剂)。在使用卢非酰胺期间,应密切监测患者的这些不良反应。如果出现严重的不良反应,应及时就医。
**自杀行为与意念**:
抗癫痫药物,包括卢非酰胺,会增加因任何适应症服用这些药物的患者产生自杀念头或行为的风险。对于任何适应症使用抗癫痫药物治疗的患者,应监测其抑郁、自杀念头或行为的出现或恶化和/或情绪或行为的任何异常变化。如果在治疗期间出现自杀的想法和行为,应考虑这些症状的出现是否与所治疗的疾病有关。
**激素避孕药的影响**:
应警告育龄女性患者,同时使用卢非酰胺与激素避孕药可能会使这种避孕方法效果较差。在使用卢非酰胺时,建议使用其他非激素避孕方法。
**片剂**:
将片剂保存在25°C的环境中,允许15-30°C条件下运输。打开瓶盖后,请将瓶盖拧紧,防止受潮。
**口服液**:
将口服液保存温度同片剂,打开瓶盖后,请将瓶盖拧紧。卢非酰胺的有效期为36个月。
希望以上信息能帮助您更好地了解和使用卢非酰胺。如果您有任何疑问或需要进一步的帮助,请咨询您的医生或药师。
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