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卢非酰胺(Rufinamide Inovelon)是什么药?卢非酰胺(Rufinamide Inovelon)详细介绍
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发布日期:2025-03-29

卢非酰胺(Rufinamide Inovelon)是一种抗惊厥药物,属于三唑衍生物。这种药物主要用于与其他抗癫痫药物联合使用,作为辅助治疗,针对患有Lennox-Gastaut综合征的患者的癫痫发作。Lennox-Gastaut综合征是一种罕见且严重的癫痫类型,通常在生命早期发病。卢非酰胺于2008年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。

卢非酰胺的基本信息

药物概述

卢非酰胺的具体作用机制尚不完全清楚,但据信它通过影响大脑中的钠通道来发挥抗癫痫作用。与其他抗癫痫药物相比,卢非酰胺的作用机制独特,这使其成为治疗难治性癫痫的有效选择之一。

适应症

卢非酰胺适用于1岁及以上儿童和成人的Lennox-Gastaut综合征的辅助治疗。这种药物特别适合那些对其他抗癫痫药物反应不佳的患者。在临床试验中,卢非酰胺被证明能够显著减少癫痫发作的频率。

剂型和规格

卢非酰胺有多种剂型,包括薄膜包衣片和口服混悬液。薄膜包衣片有100mg和200mg两种规格。口服混悬液是一种橙色液体,每瓶460毫升。具体剂量应根据患者的年龄和体重来确定,通常由医生开具处方。

价格和购买渠道

在日本生产的卢非酰胺片剂,100mg*100片的价格约为112美元,200mg*100片的价格约为166美元。目前,卢非酰胺尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,市面上没有仿制药。

用药注意事项

剂量调整

对于儿童患者,起始剂量通常为10mg/kg,分两次给药。剂量应每隔一天增加10mg/kg,直至达到最大日剂量45mg/kg,最多不超过3200mg。对于成人患者,推荐的起始剂量为400至800mg,分两次给药。剂量应每隔一天增加400至800mg,直至达到最大日剂量3200mg。

特殊人群用药

对于严重肾功能损害的患者,卢非酰胺的药代动力学与健康受试者相似,但仍需考虑调整剂量。对于严重肝功能损害的患者,不建议使用卢非酰胺。轻度至中度肝功能损害的患者在使用时应谨慎。

药物相互作用

卢非酰胺与其他抗癫痫药物联合使用时,可能会产生药物相互作用。例如,与苯妥英钠合用时,可能会增加苯妥英钠的血浆浓度。因此,在联合用药时,应定期监测血药浓度并调整治疗方案。

不良反应

卢非酰胺的常见不良反应包括头痛、头晕、疲劳、嗜睡和恶心。在一些患者中,还可能出现白细胞减少、中枢神经系统反应(如嗜睡和协调障碍)和QT间期缩短。如果患者出现严重不良反应,应及时就医。

注意事项

患者在使用卢非酰胺期间,应避免驾驶或操作机器,直到确定药物对其驾驶或操作能力没有不利影响。此外,育龄女性患者在使用卢非酰胺时,应使用非激素避孕方法,因为卢非酰胺可能降低激素避孕药的效果。

贮存方法

卢非酰胺片剂应保存在25°C,允许在15-30°C条件下运输。口服混悬液的保存条件与片剂相同。打开瓶盖后,应将瓶盖拧紧,以防止受潮。卢非酰胺的有效期为36个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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