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卢非酰胺(Rufinamide Inovelon)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-29

卢非酰胺(Rufinamide Inovelon)是一种用于治疗癫痫性脑病(Lennox-Gastaut 综合征)的药物,适用于1岁及以上的儿童和成人。本文将详细介绍卢非酰胺的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症与用法用量

适应症

卢非酰胺适用于1岁及以上的儿童和成人,治疗年龄依赖性癫痫性脑病(Lennox-Gastaut 综合征)。这是一种严重的癫痫综合征,表现为多种类型的癫痫发作,尤其是失张力发作和强直发作。

用法用量

儿科患者(1岁至17岁以下)

Lennox-Gastaut 综合征患儿的起始日推荐剂量约为10mg/kg,分两次平均给药。剂量应每隔一天增加约10mg/kg,直到达到45mg/kg的最大日剂量,最多不得超过3200mg,分两次平均给药。目前尚不清楚低于目标剂量的剂量是否有效。

成年人(17岁及以上)

对于患有Lennox-Gastaut综合征的成年人,卢非酰胺的推荐起始日剂量为每天400至800mg,分两次平均给药。剂量应每隔一天增加400至800mg,直到达到3200mg的最大日剂量,分两次平均给药。目前尚不清楚低于3200mg的剂量是否有效。

特殊人群

血液透析可在一定程度上(约30%)减少卢非酰胺的暴露,因此应考虑在透析过程中调整卢非酰胺的剂量。严重肝功能损害(Child-Pugh评分10-15)的患者不推荐使用卢非酰胺,轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分5-9)的患者应谨慎使用。

不良反应与注意事项

不良反应

卢非酰胺的常见不良反应包括头痛、头晕、疲劳、嗜睡和恶心(发生率≥10%且大于安慰剂)。此外,长期使用可能会对记忆力和认知功能产生影响,包括注意力。

注意事项

自杀行为与意念

抗癫痫药物,包括卢非酰胺,会增加因任何适应症服用这些药物的患者产生自杀念头或行为的风险。对于任何适应症使用抗癫痫药物治疗的患者,应监测其抑郁、自杀念头或行为的出现或恶化和/或情绪或行为的任何异常变化。

QT间期缩短

使用卢非酰胺可缩短QT间期。家族性短QT综合征患者不应使用卢非酰胺治疗。当卢非酰胺与其他缩短QT间期的药物同时使用时,应谨慎使用。

多器官过敏/药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)

多器官过敏,也称为药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS),已在服用抗癫痫药物(包括卢非酰胺)的患者中报道。DRESS可能致命或危及生命。如果怀疑有DRESS,应立即对患者进行评估,停用卢非酰胺,并开始其他治疗。

停用抗癫痫药物

与所有抗癫痫药物一样,卢非酰胺应逐渐停药,以尽量减少癫痫发作、发作加剧或癫痫持续状态的风险。如果医学上需要突然停药,应在密切的医疗监督下改用另一种抗癫痫药物。

药物相互作用

卢非酰胺与某些药物可能存在相互作用,特别是激素避孕药。应警告育龄女性患者,同时使用卢非酰胺与激素避孕药可能会使这种避孕方法效果较差。在使用卢非酰胺时,建议使用其他非激素避孕方法。

日常注意事项

患者在服用卢非酰胺期间应定期进行血液检查,以监测白细胞计数。卢非酰胺已被证明可以减少白细胞计数。此外,患者应避免驾驶或操作机器,直到获得足够的服用经验以评估是否对其能力产生不利影响。

孕妇和哺乳期妇女在使用卢非酰胺时需在医生指导下进行,因为卢非酰胺可能对胎儿和母乳喂养的儿童产生影响。老年人患者的剂量选择应谨慎。

卢非酰胺的价格因规格和购买渠道而异。日本卫材版的规格为100mg*100片,价格约112美元一盒;规格为200mg*100片,价格约166美元一盒。

希望本文能帮助您更好地了解卢非酰胺的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。如有任何疑问,请咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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