卢非酰胺（Rufinamide Inovelon）是一种抗癫痫药物，用于治疗1岁及以上的儿童和成人的Lennox-Gastaut综合征。本文将详细介绍卢非酰胺的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项，帮助患者更好地了解和使用这一药物。

医保价格与作用功效

医保价格

卢非酰胺目前尚未在中国上市，因此未进入中国医保。市面上也没有仿制药。在日本，卢非酰胺的价格如下：

• 100mg * 100片，价格约为112美元一盒
• 200mg * 100片，价格约为166美元一盒

这些价格仅供参考，具体价格可能会因地区和销售渠道的不同而有所变化。

作用功效

卢非酰胺的主要成分是Rufinamide，其作用机制是通过调节钠通道的功能，减少神经元的过度放电，从而控制癫痫发作。卢非酰胺适用于1岁及以上的儿童和成人的Lennox-Gastaut综合征，这是一种复杂的、难治性的癫痫综合征，常伴有多种类型的癫痫发作。

在临床试验中，卢非酰胺显示出显著的抗癫痫效果，能够有效减少癫痫发作的频率和严重程度。此外，卢非酰胺还可以改善患者的认知功能和生活质量。

用法用量与注意事项

用法用量

卢非酰胺的用法用量根据患者的年龄和体重有所不同。

儿科患者（1岁至17岁以下）

Lennox-Gastaut综合征患儿的起始日推荐剂量约为10mg/kg，分两次平均给药。剂量应每隔一天增加约10mg/kg，直到达到45mg/kg的最大日剂量，最多不得超过3200mg，分两次平均给药。目前尚不清楚低于目标剂量的剂量是否有效。

成年人（17岁及以上）

对于患有Lennox-Gastaut综合征的成年人，卢非酰胺的推荐起始日剂量为每天400至800mg，分两次平均给药。剂量应每隔一天增加400至800mg，直到达到3200mg的最大日剂量，分两次平均给药。目前尚不清楚低于3200mg的剂量是否有效。

注意事项

使用卢非酰胺时需要注意以下事项，以确保药物的安全和有效使用。

药物相互作用

卢非酰胺与其他药物可能存在相互作用，特别是在使用抗癫痫药物和激素避孕药时。例如，同时使用丙戊酸钠的患者，儿科患者的剂量应低于每天10mg/kg，成人患者的剂量应低于每天400mg。此外，卢非酰胺可能降低激素避孕药的效果，建议使用其他非激素避孕方法。

特殊人群用药

对于特定人群，使用卢非酰胺时需要特别注意：

• 孕妇：卢非酰胺可能对胎儿造成伤害，需在医生指导下使用。
• 哺乳期妇女：卢非酰胺可能对母乳喂养的儿童产生影响，哺乳期妇女需在医生指导下使用。
• 儿童患者：在1至17岁的儿科患者中，安全性和有效性已得到证实。1岁至4岁以下儿童患者中的药代动力学与4岁以上儿童和成人相似，1岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 老年人患者：虽暂时没有确切的试验数据，但老年患者的剂量选择应谨慎。
• 肾损害患者：严重肾功能损害患者（肌酐清除率<30mL/min）的卢非酰胺药代动力学与健康受试者相似。应考虑调整透析患者的剂量。
• 肝损伤患者：严重肝功能损害（Child-Pugh评分10-15）的患者不推荐使用卢非酰胺，在治疗轻度（Child-Pugh评分5-6）至中度（Child-Pugh评分7-9）肝功能损害患者时应谨慎。

不良反应

卢非酰胺的常见不良反应包括头痛、头晕、疲劳、嗜睡和恶心（≥10%且大于安慰剂）。在临床试验中，卢非酰胺还被发现可以减少白细胞计数，43例卢非酰胺治疗患者中有43例（3.7%）比安慰剂治疗患者更常观察到白细胞减少。

此外，使用卢非酰胺时还应注意可能出现的中枢神经系统反应，如嗜睡或疲劳、协调异常、头晕、步态障碍和共济失调。建议患者在获得足够的服用卢非酰胺的经验以评估是否对其驾驶或操作机器的能力产生不利影响之前，不要驾驶或操作机器。

通过以上详细的说明，希望患者能够更好地了解和使用卢非酰胺，确保药物的安全和有效使用。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生。