艾瑞芬净(Ibrexafungerp)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-29
艾瑞芬净(Ibrexafungerp)是一种新型抗真菌药物,由美国Scynexis公司研发,于2021年6月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)和降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。本文将详细介绍艾瑞芬净的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。
适应症与用法用量
适应症
艾瑞芬净主要适用于以下两种情况:
- 治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC): 外阴阴道念珠菌感染是由念珠菌引起的常见妇科疾病,表现为外阴瘙痒、灼热感、白带增多等症状。艾瑞芬净通过抑制念珠菌的生长繁殖和杀灭念珠菌,有效缓解这些症状。
- 降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率: 复发性外阴阴道念珠菌病是指一年内发生至少4次以上的外阴阴道念珠菌感染。艾瑞芬净可以显著降低这类患者的复发率,提高生活质量。
用法用量
艾瑞芬净的用法用量根据不同的治疗目的而有所不同:
- 治疗VVC: 成人和月经后儿科女性的推荐剂量为300mg(2片150mg),间隔约12小时(例如,早上和晚上),服用一天,总剂量为600mg(4片150mg)。
- 降低RVVC的发生率: 推荐剂量为300mg(2片150mg),间隔约12小时(例如,早上和晚上),持续一天,每月总剂量为600mg(4片150mg),持续6个月。
- 服用时间: 艾瑞芬净可随餐服用,也可不随餐服用。
在使用艾瑞芬净时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
用药注意事项
不良反应
艾瑞芬净在治疗VVC和降低RVVC发病率的过程中,可能会出现一些不良反应:
- VVC治疗: 最常见的不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐,发生率≥2%。
- 降低RVVC发生率: 最常见的不良反应包括头痛、腹痛、腹泻、恶心、尿路感染和疲劳,发生率≥2%。
特殊人群用药
艾瑞芬净在特定人群中的使用需要特别注意:
- 孕妇: 妊娠期间禁止使用艾瑞芬净,因为它可能会对胎儿造成伤害。
- 哺乳期妇女: 没有关于母乳或动物奶中是否存在纤维菌肽、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。根据动物数据,给孕妇服用艾瑞芬净可能会对胎儿造成伤害。
- 有生殖潜力的女性: 在开始使用艾瑞芬净治疗之前,确认患者未怀孕。当艾瑞芬净每月使用6个月以降低RVVC的发生率时,建议在每次给药前重新评估妊娠状态。建议有生育潜力的女性在VVC治疗期间和整个6个月的治疗期内使用有效的避孕措施,并在最后一次给药后的4天内继续使用。
- 儿童患者: 艾瑞芬净的安全性和有效性尚未在月经初潮前的儿科女性中确定。
- 老年患者: 与年轻人相比,老年患者的艾瑞芬净药代动力学没有观察到有临床意义的差异。
- 肝功能障碍患者: 对于轻度肝损伤或中度肝损伤的患者,不建议调整艾瑞芬净的剂量。尚未对患有严重肝损伤的患者服用艾瑞芬净进行研究。
日常注意事项
在使用艾瑞芬净的过程中,患者应注意以下事项:
- 药物存储: 遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在20°C至25°C之间,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放艾瑞芬净,防止药物受潮。艾瑞芬净应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。
- 包装完整性: 艾瑞芬净应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
- 监测与复查: 在使用艾瑞芬净期间,患者应密切关注自身身体情况,如出现过敏反应、消化不良等不适症状,应及时就医处理。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
通过合理使用艾瑞芬净并遵循上述注意事项,患者可以最大限度地发挥药物的治疗效果,同时减少潜在的风险和副作用。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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