艾瑞芬净的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-03-29
艾瑞芬净(BREXAFEMME,Ibrexafungerp)是一种新型抗真菌药物,主要用于治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)和降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。本文将详细介绍艾瑞芬净的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。
一、艾瑞芬净的医保价格与作用功效
1. 医保价格
目前,艾瑞芬净尚未在中国上市,因此未纳入中国医保报销范围。在美国,艾瑞芬净的价格约为971美元一盒,每盒包含4片150mg的片剂。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物,但在购买时务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。
2. 作用功效
艾瑞芬净的主要作用机制是通过抑制1,3-beta-glucan synthase,这是一种在真菌细胞壁合成过程中起关键作用的酶。通过抑制该酶,艾瑞芬净能够有效破坏真菌细胞壁的完整性,从而杀死真菌,达到治疗目的。艾瑞芬净适用于治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)和降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。
临床研究表明,艾瑞芬净在治疗VVC方面表现出显著的疗效,患者在使用后症状明显缓解。对于RVVC的预防,长期使用艾瑞芬净也能显著降低复发率。
二、艾瑞芬净的用法用量与注意事项
1. 用法用量
艾瑞芬净的用法用量如下:
- 治疗VVC:成人和月经后儿科女性的推荐剂量为300mg(2片150mg),间隔约12小时(例如,早上和晚上),服用一天,总剂量为600mg(4片150mg)。
- 降低RVVC的发病率:预防复发的推荐剂量为300mg(2片150mg),间隔约12小时(例如,早上和晚上),持续一天,每月总剂量为600mg(4片150mg),持续6个月。
- 服用时间:艾瑞芬净可随餐服用,也可不随餐服用。
患者在使用艾瑞芬净时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
2. 注意事项
2.1 特殊人群用药
艾瑞芬净在特定人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:妊娠期间禁止使用艾瑞芬净,因为它可能会对胎儿造成伤害。
- 哺乳期妇女:没有关于母乳或动物奶中是否存在纤维蛋白原、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。根据动物数据,给孕妇服用艾瑞芬净可能会对胎儿造成伤害。
- 有生殖潜力的女性:在开始使用艾瑞芬净治疗之前,确认患者未怀孕。当艾瑞芬净每月使用6个月以降低RVVC的发生率时,建议在每次给药前重新评估妊娠状态。建议有生育潜力的女性在VVC治疗期间和整个6个月的治疗期内使用有效的避孕措施,并在最后一次给药后的4天内继续使用。
- 儿童患者:艾瑞芬净的安全性和有效性尚未在月经初潮前的儿科女性中确定。
- 老年患者:与年轻人相比,老年患者的艾瑞芬净药代动力学没有观察到有临床意义的差异。
- 肝功能障碍患者:对于轻度肝损伤或中度肝损伤的患者,不建议调整艾瑞芬净的剂量。尚未对患有严重肝损伤的患者服用艾瑞芬净进行研究。
2.2 药物相互作用
艾瑞芬净是CYP3A4的底物。抑制或诱导CYP3A的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度,并影响其安全性和有效性。艾瑞芬净也是CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的抑制剂。因此,在使用艾瑞芬净时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。
2.3 储存方法
正确的储存方法可以保证艾瑞芬净的有效性和安全性:
- 温度控制:在20°C至25°C的温度下储存艾瑞芬净片剂。允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放艾瑞芬净,防止药物受潮。湿度的变化也可能对艾瑞芬净的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:艾瑞芬净应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:艾瑞芬净应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
通过以上详细的说明,患者可以更好地了解艾瑞芬净的使用方法和注意事项,确保用药的安全和有效。希望本文能为广大患者提供有价值的参考。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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