艾瑞芬净（BREXAFEMME，Ibrexafungerp）是一种新型的抗真菌药物，主要用于治疗外阴阴道念珠菌感染（VVC）和降低复发性外阴阴道念珠菌病（RVVC）的发病率。以下是艾瑞芬净的详细说明书，包括药物特性、适应症、用法用量、不良反应及贮存方法等内容。

艾瑞芬净的药物特性与适应症

药物特性

艾瑞芬净是由美国Scynexis公司研发的一种新型抗真菌药物，于2021年6月获得美国FDA批准。其主要成分是Ibrexafungerp，通过抑制1,3-beta-glucan synthase的作用机制发挥抗真菌效果。艾瑞芬净的抗菌效果持久，一次服用后可以维持多天的抗菌效果。

适应症

艾瑞芬净的主要适应症包括：

• 治疗外阴阴道念珠菌感染（VVC）。
• 降低复发性外阴阴道念珠菌病（RVVC）的发病率。

外阴阴道念珠菌感染会导致患者出现瘙痒、灼热感和异常分泌物等症状，严重影响生活质量。艾瑞芬净能够有效缓解这些症状，提高患者的生活质量。

不良反应

在治疗VVC时，报告的最常见不良反应（发生率≥2%）包括腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐。在降低RVVC发生率时，报告的最常见不良反应（发生率≥2%）包括头痛、腹痛、腹泻、恶心、尿路感染和疲劳。患者在使用艾瑞芬净时，应密切观察身体状况，如有不适及时就医。

艾瑞芬净的用法用量与注意事项

用法用量

艾瑞芬净的用法用量如下：

• 治疗VVC：推荐剂量为300mg（2片150mg），间隔约12小时（例如，早上和晚上），服用一天，总剂量为600mg（4片150mg）。
• 降低RVVC发生率：预防复发的推荐剂量为300mg（2片150mg），间隔约12小时（例如，早上和晚上），持续一天，每月总剂量为600mg（4片150mg），持续6个月。

艾瑞芬净可随餐服用，也可不随餐服用。患者在使用艾瑞芬净时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

贮存方法

艾瑞芬净的贮存方法如下：

• 遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在20°C至25°C之间，允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。
• 避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 选择干燥、通风良好的地方存放艾瑞芬净，防止药物受潮，湿度的变化也可能对艾瑞芬净的稳定性产生负面影响。
• 艾瑞芬净应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。艾瑞芬净的有效期为24个月。

特殊人群用药

艾瑞芬净在特殊人群中的用药注意事项如下：

• 孕妇：妊娠期间禁止使用艾瑞芬净，因为它可能会对胎儿造成伤害。
• 哺乳期妇女：没有关于母乳或动物奶中是否存在纤维蛋白原、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。根据动物数据，给孕妇服用艾瑞芬净可能会对胎儿造成伤害。
• 有生殖潜力的患者：对于有生育潜力的女性，在开始使用艾瑞芬净治疗之前，验证患者是否怀孕。当艾瑞芬净每月使用6个月以降低RVVC的发生率时，建议在每次给药前重新评估妊娠状态。对于VVC的治疗，建议有生育潜力的女性在使用艾瑞芬净治疗期间以及最后一次给药后的4天内使用有效的避孕措施。
• 儿童患者：艾瑞芬净的安全性和有效性尚未在月经初潮前的儿科女性中确定。
• 老年患者：与年轻人相比，老年患者的艾瑞芬净药代动力学没有观察到有临床意义的差异。
• 肝功能障碍患者：轻度肝损伤或中度肝损伤的患者，不建议调整艾瑞芬净的剂量。尚未对患有严重肝损伤的患者服用艾瑞芬净进行研究。

患者在使用艾瑞芬净时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。