艾瑞芬净（BREXAFEMME、Ibrexafungerp）是由美国Scynexis公司研发的一种新型抗真菌药物，于2021年6月获得美国FDA批准。艾瑞芬净主要适用于治疗外阴阴道念珠菌感染（VVC）和降低复发性外阴阴道念珠菌病（RVVC）的发病率。本文将详细介绍艾瑞芬净的适应症、用法用量、不良反应及特殊人群用药注意事项。

一、艾瑞芬净的基本信息

1. 适应症

艾瑞芬净主要用于以下两种情况：

• 治疗外阴阴道念珠菌感染（VVC）。
• 降低复发性外阴阴道念珠菌病（RVVC）的发病率。

艾瑞芬净通过抑制1,3-beta-glucan synthase酶，阻止真菌细胞壁的合成，从而发挥抗真菌作用。

2. 用法用量

艾瑞芬净的推荐用法用量如下：

• 治疗VVC：成人和月经后儿科女性的推荐剂量为300mg（2片150mg），间隔约12小时（例如，早上和晚上），服用一天，总剂量为600mg（4片150mg）。
• 降低RVVC的发病率：预防复发的推荐剂量为300mg（2片150mg），间隔约12小时（例如，早上和晚上），持续一天，每月总剂量为600mg（4片150mg），持续6个月。

艾瑞芬净可以随餐服用，也可以不随餐服用。

3. 不良反应

艾瑞芬净在使用过程中可能会出现以下不良反应：

• 治疗VVC：最常见的不良反应（发生率≥2%）包括腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐。
• 降低RVVC的发病率：最常见的不良反应（发生率≥2%）包括头痛、腹痛、腹泻、恶心、尿路感染和疲劳。

如果出现严重的不良反应，应立即停止用药并咨询医生。

二、用药注意事项

1. 特殊人群用药

艾瑞芬净在不同人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：妊娠期间禁止使用艾瑞芬净，因为根据动物研究结果，该药物可能会对胎儿造成伤害。
• 哺乳期妇女：没有关于母乳或动物奶中是否存在纤维菌肽、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。建议哺乳期妇女在使用艾瑞芬净时谨慎。
• 有生育潜力的女性：在开始使用艾瑞芬净治疗之前，应确认患者未怀孕。建议有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后的4天内使用有效的避孕措施。
• 儿童患者：艾瑞芬净的安全性和有效性尚未在月经初潮前的儿科女性中确定。
• 老年患者：与年轻人相比，老年患者的艾瑞芬净药代动力学没有观察到有临床意义的差异。
• 肝功能障碍患者：对于轻度肝损伤或中度肝损伤的患者，不建议调整艾瑞芬净的剂量。尚未对患有严重肝损伤的患者服用艾瑞芬净进行研究。

患者在使用艾瑞芬净前，应详细告知医生自己的健康状况和正在使用的其他药物。

2. 药物相互作用

艾瑞芬净是CYP3A4的底物，抑制或诱导CYP3A的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度，影响其安全性和有效性。艾瑞芬净也是CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的抑制剂。鉴于VVC的治疗持续时间较短，艾瑞芬净对这些转运蛋白底物的药代动力学的影响被认为没有临床意义。然而，患者在使用艾瑞芬净时，应避免与可能产生相互作用的药物同时使用，并定期监测肝功能和肺部状况。

3. 储存方法

正确的储存方法对于保证艾瑞芬净的质量和效力至关重要：

• 温度控制：艾瑞芬净应储存在20°C至25°C的温度下，允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放艾瑞芬净，防止药物受潮。湿度的变化可能对艾瑞芬净的稳定性产生负面影响。
• 避光保存：艾瑞芬净应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：艾瑞芬净应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

艾瑞芬净的有效期为24个月，患者在使用前应检查药品的生产日期和有效期。

4. 定期监测

患者在使用艾瑞芬净期间，应定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。如果出现任何异常症状，应及时就医。

通过合理使用艾瑞芬净并遵循上述注意事项，可以最大限度地发挥药物的治疗效果，减少不良反应的发生，保障患者的健康和安全。