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艾瑞芬净是什么药?艾瑞芬净详细介绍
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-29

艾瑞芬净(BREXAFEMME,通用名 Ibrexafungerp)是由美国 Scynexis 公司研发的一种新型口服抗真菌药物,2021年 6月获得美国 FDA 批准。艾瑞芬净主要用于治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)和降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。其独特的药理机制使其成为一种高效且方便的治疗选择。

艾瑞芬净的详细介绍

药理机制

艾瑞芬净的作用机制是通过抑制真菌细胞壁的 1,3-β-葡聚糖合成酶来阻止念珠菌细胞壁的合成,从而抑制念珠菌的生长和繁殖。这种作用机制使得艾瑞芬净具有较高的选择性和广泛的抗真菌谱,尤其对常见的念珠菌有显著疗效。

适应症

艾瑞芬净主要用于以下两种适应症:

  • 治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)。
  • 降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。

这两种适应症在临床上较为常见,特别是 VVC,是妇科门诊中常见的疾病之一。艾瑞芬净的出现为患者提供了更加便捷和有效的治疗选择。

药物特性

艾瑞芬净是一种片剂,规格为 150mg*4片,参考价格约为 971美元一盒。该药物尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上没有仿制药。因此,患者需要通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。在购买时,应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

用药注意事项

特殊人群用药

不同人群在使用艾瑞芬净时需特别注意:

  • 孕妇:妊娠期间禁止使用艾瑞芬净,因为该药物可能会对胎儿造成伤害。
  • 哺乳期妇女:目前尚无关于母乳或动物奶中是否存在艾瑞芬净及其对母乳喂养婴儿的影响的数据。因此,哺乳期妇女应谨慎使用。
  • 有生殖潜力的女性:在开始使用艾瑞芬净治疗之前,应确认患者未怀孕。治疗期间及最后一次给药后的 4天内,建议使用有效的避孕措施。
  • 儿童患者:艾瑞芬净的安全性和有效性尚未在月经初潮前的儿科女性中确定。
  • 老年患者:与年轻人相比,老年患者的艾瑞芬净药代动力学没有观察到有临床意义的差异。
  • 肝功能障碍患者:轻度和中度肝损伤患者不建议调整剂量,但严重肝损伤患者尚未进行研究,因此需谨慎使用。

药物相互作用

艾瑞芬净是 CYP3A4 的底物,同时也是 CYP3A4、P-gp 和 OATP1B3 转运蛋白的抑制剂。因此,抑制或诱导 CYP3A 的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度,并影响其安全性和有效性。鉴于 VVC 的治疗持续时间较短,这种影响被认为没有临床意义。但在长期使用艾瑞芬净降低 RVVC 发病率的情况下,应注意监测并调整治疗方案。

贮存方法

正确的贮存方法可以保证药物的质量和疗效:

  • 温度控制:在 20°C 至 25°C 的温度下储存艾瑞芬净片剂,允许短暂暴露于 15°C 至 30°C 的温度中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放艾瑞芬净,防止药物受潮。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:艾瑞芬净应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

艾瑞芬净应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

艾瑞芬净的有效期为 24 个月。在使用前,务必检查药品的有效期,确保药物仍在有效期内。

药代动力学

在健康志愿者中口服艾瑞芬净后,通常在单次和多次给药后 4 至 6 小时达到最大血浆浓度。患者在使用艾瑞芬净时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

结语

艾瑞芬净作为一种新型口服抗真菌药物,为念珠菌性阴道炎患者提供了新的希望。其独特的药理机制和便捷的使用方式使其成为一种值得推荐的治疗选择。在使用过程中,患者应遵循医生的指导,注意用药安全和药物相互作用,确保治疗效果的最大化。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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