艾瑞芬净的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-29
艾瑞芬净(Brexafemme,Ibrexafungerp)是一种新型抗真菌药物,用于治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)和降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。本文将详细介绍艾瑞芬净的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项,以便患者更好地了解和使用该药物。
艾瑞芬净的详细说明书
医保价格
艾瑞芬净目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,市面上也没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。艾瑞芬净的参考价格为每盒 971 美元,规格为 150mg * 4 片。
适应症
艾瑞芬净主要用于以下两种情况:
- 治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)。
- 降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。
艾瑞芬净通过作用于 1,3-beta-glucan synthase 靶点,有效抑制真菌细胞壁的合成,从而发挥抗真菌作用。
用法用量
艾瑞芬净的用法用量如下:
- VVC 的治疗:成人和月经后儿科女性的推荐剂量为 300mg(2 片 150mg),间隔约 12 小时(例如,早上和晚上),服用一天,总剂量为 600mg(4 片 150mg)。
- 降低 RVVC 的发生率:预防复发的推荐剂量为 300mg(2 片 150mg),间隔约 12 小时(例如,早上和晚上),持续一天,每月总剂量为 600mg(4 片 150mg),持续 6 个月。
艾瑞芬净可随餐服用,也可不随餐服用。患者应严格按照医嘱使用,避免自行调整剂量。
副作用
艾瑞芬净的常见不良反应包括:
- VVC 的治疗:最常见的不良反应(发生率≥2%)为腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐。
- 降低 RVVC 的发生率:最常见的不良反应(发生率≥2%)为头痛、腹痛、腹泻、恶心、尿路感染和疲劳。
如果出现严重的不良反应,如肝功能异常或呼吸困难,应立即停药并咨询医生。
用药注意事项
特殊人群用药
不同人群使用艾瑞芬净时需要注意以下事项:
- 孕妇:妊娠期间禁止使用艾瑞芬净,因为该药物可能会对胎儿造成伤害。
- 哺乳期妇女:目前尚无关于艾瑞芬净在母乳中存在的数据,建议哺乳期妇女在使用前咨询医生。
- 有生殖潜力的女性:在开始使用艾瑞芬净治疗前,确认患者未怀孕。当每月使用 6 个月以降低 RVVC 发生率时,建议在每次给药前重新评估妊娠状态。建议有生育潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后的 4 天内使用有效的避孕措施。
- 儿童患者:艾瑞芬净的安全性和有效性尚未在月经初潮前的儿科女性中确定。
- 老年患者:与年轻人相比,老年患者的艾瑞芬净药代动力学没有观察到有临床意义的差异。
- 肝功能障碍患者:轻度和中度肝损伤患者不建议调整剂量。严重肝损伤患者尚未进行研究。
患者应根据自身情况,在医生指导下使用艾瑞芬净。
药物相互作用
艾瑞芬净是 CYP3A4 的底物,抑制或诱导 CYP3A 的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度,进而影响其安全性和有效性。因此,患者在使用艾瑞芬净时应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。具体来说:
- 艾瑞芬净是 CYP3A4、P-gp 和 OATP1B3 转运蛋白的抑制剂。
- 鉴于 VVC 治疗持续时间较短,艾瑞芬净对这些转运蛋白底物的药代动力学影响被认为没有临床意义。
患者在使用艾瑞芬净期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。
贮存方法
正确的贮存方法可以保证艾瑞芬净的有效性和安全性:
- 温度控制:在 20°C 至 25°C 的温度下储存艾瑞芬净片剂。允许短暂暴露于 15°C 至 30°C 的温度中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放艾瑞芬净,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:艾瑞芬净应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:艾瑞芬净应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
艾瑞芬净的有效期为 24 个月,患者应注意检查药品的有效期,确保使用的药物在有效期内。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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