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莫洛替尼的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-29

莫洛替尼(Momelotinib)是一种口服的小分子药物,主要应用于治疗骨髓纤维化等血液相关疾病。本文将详细介绍莫洛替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。

莫洛替尼的详细说明书

医保价格

莫洛替尼尚未在中国上市,因此未进入中国的医保目录。目前市面上主要通过正规医疗服务机构购买到仿制药。老挝卢修斯生产的莫洛替尼规格为100mg*30片,价格约为247美元一盒。患者在购买时应注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药或劣药。

适应症

莫洛替尼主要用于治疗中、高危骨髓纤维化患者。骨髓纤维化是一种罕见的血液病,其特征是骨髓中纤维组织的异常增生,导致造血功能障碍。莫洛替尼通过抑制JAK1/2信号通路,减少炎症因子的产生,从而缓解症状和改善生活质量。

除了骨髓纤维化,莫洛替尼在某些其他血液疾病的治疗中也显示出一定的潜力,但具体的适应症尚需进一步研究确认。

用法用量

莫洛替尼的推荐剂量为200mg,每日口服一次。该药物可以在没有食物的情况下服用,但应整片吞下,不得切、压碎或咀嚼药片。如果患者错过了一剂莫洛替尼,应在第二天按时服用下一剂预定剂量,而无需补服。

对于严重肝功能损害(Child-Pugh Class C)的患者,推荐起始剂量为150mg,每日一次口服。轻度或中度肝功能损害患者不建议调整剂量。

如果患者无法耐受每日一次100mg的剂量,应停用莫洛替尼,并咨询医生调整治疗方案。

用药注意事项

实验室安全监察

在开始使用莫洛替尼治疗之前,以及治疗期间,患者应定期进行以下血液检查:

  • 血小板全血细胞计数(CBC)
  • 肝脏功能检查

这些检查有助于及时发现并处理可能的不良反应,确保治疗的安全性和有效性。

不良反应及其处理

莫洛替尼的常见不良反应包括贫血、血小板减少、疲劳、恶心和腹泻等。严重的不良反应可能包括血栓形成、肝功能异常和恶性肿瘤等。

  • 血栓症:另一种JAK抑制剂增加了类风湿关节炎患者血栓形成的风险,包括深静脉血栓形成、肺栓塞和动脉血栓形成。对有血栓症状的患者应进行评估并适当治疗。
  • 恶性肿瘤:另一种JAK抑制剂增加了类风湿性关节炎患者淋巴瘤和其他恶性肿瘤(不包括非黑色素瘤皮肤癌)的风险。目前或过去的吸烟者患病风险更高。在开始或继续使用莫洛替尼治疗前,应考虑个体患者的获益和风险。

一旦出现严重不良反应,患者应立即停止用药,并联系医生进行评估和处理。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,莫洛替尼的使用需特别谨慎。

  • 孕妇:关于孕妇使用莫洛替尼的现有数据不足,无法确定是否存在与药物相关的重大出生缺陷或流产风险。莫洛替尼在低于预期暴露量时可能导致胚胎-胎儿毒性。因此,莫洛替尼应仅在对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在风险的情况下在怀孕期间使用。
  • 哺乳期妇女:目前尚无关于母乳中是否存在莫洛替尼或其代谢物的数据。因此,患者在使用莫洛替尼治疗期间,以及在最后一次给药后至少1周内,不应进行母乳喂养。

对于老年人和儿童,目前缺乏足够的临床数据支持莫洛替尼的使用,因此应在医生指导下谨慎使用。

药物相互作用

莫洛替尼是一种乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)抑制剂,可能会增加BCRP底物的暴露,从而增加这些底物不良反应的风险。例如,当与莫洛替尼合用时,瑞舒伐他汀(一种BCRP底物)的起始剂量为5mg,每日一次,且不应增加到超过10mg。

患者在使用莫洛替尼时,应严格遵循医嘱,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

储存方法

莫洛替尼应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许的温度偏差范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。药品的有效期为24个月。

通过以上详细的说明,患者可以更好地了解莫洛替尼的使用方法、注意事项及潜在风险,从而在医生的指导下安全有效地进行治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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