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莫洛替尼的副作用和常见注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-29

莫洛替尼(Momelotinib)是一种用于治疗某些类型血液疾病的药物,尤其是骨髓纤维化。它属于Janus激酶(JAK)抑制剂类药物,通过抑制异常信号通路来减轻疾病症状。然而,像所有药物一样,莫洛替尼也有一定的副作用和注意事项。本文将详细介绍莫洛替尼的副作用及使用时需要注意的事项。

一、莫洛替尼的副作用

1. 常见副作用

在使用莫洛替尼的过程中,一些常见的副作用可能会出现,这些副作用通常较轻,但若持续或加重,应及时咨询医生。最常见的不良反应(两项研究均≥20%)包括:
- 血小板减少
- 出血
- 细菌感染
- 疲劳
- 头晕
- 腹泻
- 恶心

2. 严重副作用

除了常见的副作用外,莫洛替尼还可能导致一些严重的副作用,需要特别注意:
- 感染风险:在接受莫洛替尼治疗的患者中,13%发生了严重(包括致命)感染(例如细菌和病毒,包括COVID-19)。38%的患者发生了感染,无论感染程度如何。因此,应延迟开始使用莫洛替尼治疗,直到活动性感染消退。监测接受莫洛替尼治疗的患者的感染体征和症状,并迅速开始适当的治疗。
- 血小板减少症和中性粒细胞减少症:莫洛替尼可引起血小板减少和中性粒细胞减少。20%的患者出现新的或加重的血小板减少症,血小板计数小于50×109/L。8%的患者基线血小板计数低于50×109/L。
- 肝毒性:对于出现无法控制的急性和慢性肝病的患者,应延迟开始治疗,直到明确的病因得到调查并按临床指示进行治疗。在治疗期间的6个月内,每月监测患者基线肝脏检查,然后根据临床指示定期监测。

3. 其他潜在副作用

- 主要不良心血管事件(MACE):在开始或继续使用莫洛替尼治疗之前,考虑个体患者的获益和风险,特别是对于当前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管危险因素的患者。告知接受莫洛替尼治疗的患者严重心血管事件的症状以及发生时应采取的措施。
- 血栓症:另一种JAK抑制剂增加了类风湿关节炎患者血栓形成的风险,包括深静脉血栓形成、肺栓塞和动脉血栓形成。对有血栓症状的患者进行评估并适当治疗。
- 恶性肿瘤:另一种JAK抑制剂增加了类风湿性关节炎患者淋巴瘤和其他恶性肿瘤(不包括非黑色素瘤皮肤癌)的风险。目前或过去的吸烟者患病风险更高。在开始或继续使用莫洛替尼治疗之前,考虑个体患者的获益和风险,特别是已知恶性肿瘤患者(成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌除外),恶性肿瘤患者以及当前或过去吸烟的患者。

二、莫洛替尼的用药注意事项

1. 实验室安全监察

在开始使用莫洛替尼治疗之前,以及在治疗期间需根据临床指示定期进行以下血液检查:
- 血小板全血细胞计数(CBC)
- 肝脏检查

2. 肝损伤的剂量调整

对于严重肝功能损害患者(Child-Pugh Class C),推荐起始剂量为150mg,每日一次口服。轻度或中度肝功能损害患者不建议调整剂量。

3. 不良反应的剂量调整

如果患者无法耐受每日一次100mg的剂量,应停用莫洛替尼。在治疗过程中,如果出现严重的不良反应,应及时与医生沟通,调整治疗方案。

4. 特殊人群用药

- 孕妇:关于孕妇使用莫洛替尼的现有数据不足以确定是否存在与药物相关的重大出生缺陷或流产风险。莫洛替尼在低于预期暴露量时可能导致胚胎-胎儿毒性,患者每天接受200mg。莫洛替尼应仅在对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在风险的情况下在怀孕期间使用。
- 哺乳期妇女:没有关于母乳中存在莫洛替尼或其代谢物、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。目前尚不清楚莫洛替尼是否在人乳中排泄。在使用莫洛替尼治疗期间,以及在最后一次给药后至少1周内,患者不应进行母乳喂养。

通过了解莫洛替尼的副作用和用药注意事项,患者和医生可以更好地评估使用该药物的风险,从而做出更加明智的治疗决策。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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