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莫洛替尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-29

莫洛替尼(Momelotinib,又称为OJJAARA)是一种用于治疗特定疾病的药物,其主要成分也是Momelotinib。该药物以片剂形式供应,有100mg、150mg和200mg三种规格。本文将详细介绍莫洛替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,以帮助患者更好地了解和使用此药物。

一、适应症与用法用量

1. 适应症

莫洛替尼的适应靶点尚不明确,但主要用于治疗特定类型的血液疾病。该药物通过抑制某些信号通路来减轻患者的症状和改善生活质量。具体适应症需要由医生根据患者的具体情况来确定。

2. 用法用量

莫洛替尼的推荐剂量为200mg,每日口服一次。患者可以在没有食物的情况下服用,但建议尽量在同一时间服用,以保持药物浓度的稳定。莫洛替尼片剂应整个吞下,不要切、压碎或咀嚼药片。如果错过了一剂莫洛替尼,应在第二天按时服用下一剂预定剂量,无需补服。

3. 特殊人群剂量调整

对于严重肝功能损害患者(Child-Pugh Class C),推荐起始剂量为150mg,每日一次口服。轻度或中度肝功能损害患者不建议调整剂量。如果患者无法耐受每日一次100mg的剂量,则应停用莫洛替尼。

二、不良反应与注意事项

1. 常见不良反应

最常见的不良反应(两项研究均≥20%)包括血小板减少、出血、细菌感染、疲劳、头晕、腹泻和恶心。这些不良反应通常是暂时性的,但如果症状持续或加重,应及时联系医生。

2. 感染风险

在接受莫洛替尼治疗的患者中,13%发生了严重(包括致命)感染,如细菌和病毒(包括COVID-19)。38%的患者发生了不同程度的感染。因此,医生会建议在活动性感染消退后再开始使用莫洛替尼,并定期监测患者的感染体征和症状,以便及时采取适当的治疗措施。

3. 血小板减少症和中性粒细胞减少症

莫洛替尼可能导致血小板减少和中性粒细胞减少。20%的患者出现新的或加重的血小板减少症,血小板计数小于50×109/L。8%的患者基线血小板计数低于50×109/L。医生会定期监测患者的血小板和中性粒细胞计数,以确保治疗的安全性。

4. 肝毒性

对于出现无法控制的急性和慢性肝病的患者,应延迟开始治疗,直到明确的病因得到调查并按临床指示进行治疗。治疗期间的前6个月内,每月监测一次患者的基线肝脏检查,之后根据临床指示定期监测。

5. 主要不良心血管事件(MACE)

在开始或继续使用莫洛替尼治疗之前,医生会评估个体患者的获益和风险,特别是对于当前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管危险因素的患者。患者应了解严重心血管事件的症状,并在发生时立即采取措施。

6. 特殊人群用药

孕妇: 关于孕妇使用莫洛替尼的现有数据不足,无法确定是否存在与药物相关的重大出生缺陷或流产风险。因此,莫洛替尼应仅在对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在风险的情况下在怀孕期间使用。

哺乳期妇女: 目前尚不清楚莫洛替尼是否在人乳中排泄。为了安全起见,患者在使用莫洛替尼治疗期间,以及在最后一次给药后至少1周内,不应进行母乳喂养。

7. 药物相互作用

莫洛替尼是一种乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)抑制剂,可能增加BCRP底物的暴露,从而增加不良反应的风险。例如,当与莫洛替尼合用时,瑞舒伐他汀(BCRP底物)的起始剂量为5mg,每日一次,且不应超过10mg。患者在使用莫洛替尼时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,并严格遵循医嘱。

8. 贮存方法与有效期

莫洛替尼应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许偏差范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。药物的有效期为24个月。

通过以上介绍,患者可以更全面地了解莫洛替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,从而在医生的指导下安全、有效地使用此药物。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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