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达罗他胺(Darolutamide)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-28

达罗他胺(Darolutamide),也被称为NUBEQA、达洛鲁胺、诺倍戈、BAY-1841788,是一种由德国拜耳公司开发的非甾体雄激素受体抑制剂(ARi)。该药物主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。本文将详细介绍达罗他胺的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解这一药物。

达罗他胺的详细说明书

医保价格

达罗他胺已经在中国上市,并且进入了中国医保目录。原研药由德国拜耳公司生产,规格为300mg*112粒,每盒价格约为4333美元。患者可以通过正规的医疗服务机构购买该药物。建议患者在购买时注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

适应症

达罗他胺是一种雄激素受体抑制剂,主要适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的成年患者。这种类型的前列腺癌对传统的激素治疗(如去势治疗)不再有效,但尚未发生远处转移。达罗他胺通过抑制雄激素受体的活性,从而延缓疾病的进展。具体使用建议请咨询专业医学顾问。

用法用量

达罗他胺的推荐剂量为600mg(两片300mg片剂),每日口服两次,随食物一起服用。患者应持续治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。为了保证药物的最佳吸收效果,建议患者在每天相同的时间服用,并严格遵循医嘱。

用药注意事项

不良反应

使用达罗他胺的患者可能会出现一些不良反应。在非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者中,最常见的不良反应包括实验室检查异常(如AST增加、中性粒细胞计数减少)、疲劳、胆红素增加、四肢疼痛和皮疹。在转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者中,最常见的不良反应包括便秘、皮疹、食欲下降、出血、体重增加和高血压。此外,还可能出现贫血、高血糖、淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、AST升高、ALT升高和低钙血症等实验室检查异常。

特殊人群用药

孕妇:目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据,但该药物可能对胎儿造成伤害和流产。孕妇应特别注意对胎儿的潜在风险,并在医生指导下谨慎用药。如果必须使用,应充分了解风险并权衡利弊。

哺乳期妇女:达罗他胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。没有关于母乳中是否存在达罗他胺或其代谢物、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。哺乳期妇女在使用达罗他胺前应咨询医生,并考虑暂停哺乳或采取其他替代喂养方式。

有生殖潜力的男性和女性:根据达罗他胺的作用机制,建议有生殖潜力女性伴侣的男性患者在治疗期间及末次给药后1周内采取有效避孕措施。达罗他胺可能会损害具有生殖潜力的女性的生育能力,因此建议这类女性谨慎用药,并在医生指导下进行。

药物相互作用

患者在使用达罗他胺期间,应尽量避免与P-gp和强或中等CYP3A4诱导剂、P-gp和强CYP3A4抑制剂以及乳腺抵抗蛋白(BCRP)和有机阴离子转运多肽(OATP)1B1和1B3底物联合用药。这些药物可能会干扰达罗他胺的代谢和吸收,从而影响药效。更多药物相互作用的信息,请咨询专业医学顾问。

通过以上详细的说明,希望患者能够更好地了解达罗他胺的使用方法和注意事项,从而确保用药的安全和有效。如有任何疑问,建议及时咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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