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达罗他胺(Darolutamide)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-28

达罗他胺(Darolutamide)是一种非甾体雄激素受体抑制剂,主要用于治疗前列腺癌。本文将详细介绍达罗他胺的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

达罗他胺的医保价格、作用功效与用法用量

医保价格

达罗他胺由德国拜耳公司开发,已在中国上市并进入医保。该药物的规格为300mg*112粒,价格约为4333美元一盒。由于达罗他胺已进入医保,患者可以通过正规的医疗服务机构购买,需要注意药品的真伪和生产日期,避免购买假药或劣药。

作用功效

达罗他胺是一种非甾体雄激素受体抑制剂(ARi),主要通过阻断雄激素与受体的结合,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。达罗他胺适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)和转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。临床研究表明,达罗他胺可以显著延长患者的无进展生存期,提高生活质量。

对于非转移性去势抵抗性前列腺癌,达罗他胺可以降低疾病进展风险;对于转移性激素敏感性前列腺癌,达罗他胺可以延长患者的整体生存期。这些疗效使得达罗他胺成为前列腺癌治疗的重要选择之一。

用法用量

达罗他胺的推荐剂量为600mg(两片300mg薄膜衣片),每日两次,口服。应整片吞下并与食物同服。如果漏服一次,应在下次计划给药前立即补服,但不可同时服用两次剂量以弥补漏服。持续治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

对于肾功能和肝功能受损的患者,剂量需要调整。轻度或中度肾功能损害患者(eGFR 30-89mL/min/1.73㎡)无需减量;未接受血液透析的严重肾功能损害患者(eGFR 15-29mL/min/1.73㎡)建议减少剂量;终末期肾病(eGFR≤15mL/min/1.73㎡)对达罗他胺药代动力学的影响尚不清楚。轻度肝功能损害患者无需减量;中度肝功能损害(Child-Pugh B级)患者建议减少剂量。

用药注意事项与日常注意事项

用药注意事项

在接受达罗他胺治疗期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括疲劳、腹泻、皮疹、便秘、食欲下降、出血、体重增加和高血压。实验室检查异常包括AST增加、中性粒细胞计数减少、胆红素增加、贫血、高血糖、淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、AST升高、ALT升高和低钙血症。

据报道,接受达罗他胺治疗的患者可能发生缺血性心脏病,包括致命病例。因此,医生应监测缺血性心脏病的体征和症状,优化心血管危险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。必要时停用达罗他胺,治疗3-4级缺血性心脏病。

特殊人群用药注意事项

孕妇应特别注意对胎儿的潜在风险,并在医生指导下谨慎用药。目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据,达罗他胺可能造成胎儿伤害和流产。哺乳期妇女在使用达罗他胺前应咨询医生,并考虑暂停哺乳或采取其他替代喂养方式。

达罗他胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。有生殖潜力的女性和男性患者在治疗期间及末次给药后1周内应采取有效避孕措施。达罗他胺可能会损害具有生殖潜力的女性的生育能力,因此建议这类女性谨慎用药,并在医生指导下进行。

日常注意事项

患者在日常生活中应注意饮食均衡,保持良好的生活习惯,避免过度劳累。在服用达罗他胺期间,应避免与P-gp和强或中等CYP3A4诱导剂、P-gp和强CYP3A4抑制剂以及乳腺*抵抗蛋白(BCRP)和有机阴离子转运多肽(OATP)1B1和1B3底物联合用药。如有任何不适,应及时就医。

存储方面,达罗他胺应存放于20-25℃室温,开封后务必紧盖瓶盖,保持密封。药物的有效期为36个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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