




达罗他胺是一种有效的非甾体雄激素受体抑制剂,主要用于治疗非转移性和轻微转移性无法手术治疗的前列腺癌。本文将详细介绍达罗他胺的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。
达罗他胺的推荐剂量为600mg(两片300mg薄膜衣片),每日两次,口服。患者应整片吞下并与食物同服。如果漏服一次,应在下次计划给药前立即补服,但不可同时服用两次剂量以弥补漏服。持续治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
如果患者出现≥3级毒性或不可耐受的不良反应,应暂停给药或将剂量降至300 mg每日两次,直至症状改善。对于未接受血液透析的严重肾功能损害患者(eGFR 15-29mL/min/1.73㎡),建议减少剂量。轻度或中度肾功能损害患者(eGFR 30-89mL/min/1.73㎡)无需减量。
孕妇应特别注意对胎儿的潜在风险,并在医生指导下谨慎用药。目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据,达罗他胺可能造成胎儿伤害和流产。哺乳期妇女在使用达罗他胺前应咨询医生,并考虑暂停哺乳或采取其他替代喂养方式。儿童患者应避免使用达罗他胺,除非在医生严格指导下,并经过充分的风险评估。老年患者在使用达罗他胺时,应遵循与年轻患者相同的剂量和用药指导,但需注意个体差异和潜在的健康问题。
达罗他胺最常见的不良反应包括疲劳、四肢疼痛和皮疹。在非转移性去势抵抗前列腺疾病(nmCRPC)中,常见的不良反应还包括实验室检查异常(如AST增加、中性粒细胞计数减少、胆红素增加)。在转移性激素敏感性前列腺疾病(mHSPC)中,常见的不良反应(≥10%)是便秘、皮疹、食欲下降、出血、体重增加和高血压。最常见的实验室检查异常(≥30%)是贫血、高血糖、淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、AST升高、ALT升高和低钙血症。
据报道,接受达罗他胺治疗的患者发生了缺血性心脏病,包括致命病例。因此,监测缺血性心脏病的体征和症状非常重要。优化心血管危险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。必要时停用达罗他胺,治疗3-4级缺血性心脏病。
患者在使用达罗他胺时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。轻度或中度肝功能损害患者无需减量,但中度肝功能损害(Child-Pugh B级)患者的达罗他胺暴露量较高,建议减少剂量。终末期肾病(eGFR≤15mL/min/1.73㎡)对达罗他胺药代动力学的影响尚不清楚,需根据具体情况调整剂量或治疗方案。
服用达罗他胺期间,患者应尽量避免与P-gp和强或中等CYP3A4诱导剂、P-gp和强CYP3A4抑制剂以及乳腺*抵抗蛋白(BCRP)和有机阴离子转运多肽(OATP)1B1和1B3底物联合用药。更多药物相互作用,请咨询专业医学顾问。
将达罗他胺存放于20-25℃室温,开封后务必紧盖瓶盖,保持密封。达罗他胺的有效期为36个月。
通过以上详细说明,患者可以更好地理解达罗他胺的用法用量、副作用和注意事项,从而更安全有效地使用该药物。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。
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