Mobocertinib，又名TAK-788，是一种针对表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的口服靶向药物，用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。以下是关于Mobocertinib的详细用药说明和注意事项。

用药说明

推荐剂量

根据临床试验结果，Mobocertinib的推荐剂量为每日一次口服160mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应每天在同一时间服用，无论是否进食。胶囊应整个吞下，不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。如果漏服一次剂量超过6小时，应跳过该剂量，并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐，不要再服用另一剂，第二天按规定服下一剂。

不良反应管理

Mobocertinib的常见不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛等。其中，腹泻是最常见的严重不良反应之一。建议患者在出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药（如洛哌丁胺），并增加液体和电解质的摄入量。监测电解质，并根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。

实验室检测

在开始使用Mobocertinib治疗之前，以及治疗期间，应定期进行以下血液检查：血小板全血细胞计数(CBC)和肝脏检查。QTc延长和尖端扭转型室性心动过速是Mobocertinib的潜在严重不良反应。在开始治疗前评估QTc和基线电解质，纠正钠、钾、钙和镁的异常，治疗期间定期监测QTc和电解质。对于有QTc延长危险因素的患者，如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者，应增加监测频率。

用药注意事项

心脏毒性监测

Mobocertinib可导致心脏毒性，包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭，甚至可能导致致命的心力衰竭。此外，Mobocertinib可能导致QTc延长，从而导致尖端扭转型室性心动过速。因此，医生应定期监测患者的心功能，包括基线和治疗期间的左心室射血分数评估。根据严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用Mobocertinib。

间质性肺病监测

Mobocertinib可引起致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。患者应监测是否出现新的或恶化的肺部症状，这些症状可能预示着间质性肺病(ILD)/肺炎。对于疑似间质性肺病(ILD)/肺炎的患者，应立即停用Mobocertinib。如果确诊间质性肺病(ILD)/肺炎，则应永久停用Mobocertinib。

特殊人群用药

对于孕妇，建议不要使用Mobocertinib，因为它可能对胎儿造成潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Mobocertinib治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Mobocertinib治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。哺乳期女性在使用Mobocertinib治疗期间和最后一次给药后1个月内不要进行母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确定，老年患者没有明显差异，但应在医生指导下使用。轻度至中度肾损伤患者不需要调整剂量，重度患者的剂量暂未确定。轻度肝损伤患者不需要调整剂量，重度患者的剂量暂未确定。

药物相互作用

Mobocertinib与强或中度CYP3A抑制剂合用会增加Mobocertinib的血药浓度，这可能会增加不良反应的风险，包括QTc间期延长。因此，应避免同时使用强效或中度CYP3A抑制剂，如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等。同时，避免与已知会延长QTc间隔的药物合用，如比索洛尔、伊布利特等。如果不可避免地同时使用，应更频繁地用心电图监测QTc间隔。

药物存储

Mobocertinib应储存在20°C-25°C（68°F-77°F）的温度下，允许在15°C-30°C（59°F-86°F）的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放Mobocertinib，防止药物受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。莫博替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

Mobocertinib应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。