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莫博替尼(mobocertinib)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-26

Mobocertinib (莫博替尼)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。本文将详细介绍Mobocertinib的用法用量、副作用和注意事项,以帮助患者更好地了解和使用这种药物。

Mobocertinib的用法用量

推荐剂量

Mobocertinib的推荐剂量为每日一次口服160毫克,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天相同的时间服用,无论是否伴有食物。胶囊应整个吞下,不得打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。如果漏服一次剂量超过6小时,应跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐,不应再服用另一剂,而是在第二天按规定时间服用下一剂。

剂量调整

在出现不良反应时,剂量调整需咨询专业医生。常见的不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。实验室检查中常见的不良反应包括淋巴细胞减少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少。

特殊人群用药

孕妇应避免使用Mobocertinib,因为它可能对胎儿造成潜在风险。建议有生育能力的女性在使用Mobocertinib治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。男性患者也应在此期间和最后一次给药后1周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用Mobocertinib治疗期间和最后一次给药后1个月内不应进行母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确定。老年患者在医生指导下使用,一般无明显差异。轻度至中度肾损伤患者无需调整剂量,重度肾损伤患者的剂量尚未确定。轻度肝损伤患者无需调整剂量,重度肝损伤患者的剂量也尚未确定。

Mobocertinib的用药注意事项

QTc延长和尖端扭转型室性心动过速

Mobocertinib可能导致危及生命的心率校正型QT(QTc)延长,包括致命的尖端扭转型室性心动过速。在开始使用Mobocertinib前应评估QTc和基线电解质,纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间应定期监测QTc和电解质。对于有QTc延长危险因素的患者,如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者,应增加监测频率。避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物,避免与强效或中度CYP3A抑制剂同时使用,这可能会进一步延长QTc。根据QTc延长的严重程度,应暂停、减少剂量或永久停用Mobocertinib胶囊。

间质性肺病(ILD)/肺炎

Mobocertinib可引起致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。应监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状,这些症状可能预示着间质性肺病(ILD)/肺炎。对于疑似间质性肺病(ILD)/肺炎的患者,应立即停用Mobocertinib。如果确诊间质性肺病(ILD)/肺炎,则应永久停用Mobocertinib。

心脏毒性

Mobocertinib可能导致心脏毒性,包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭,从而导致致命的心力衰竭。Mobocertinib还可能导致QTc延长,从而导致尖端扭转型室性心动过速。应监测心功能,包括基线和治疗期间左心室射血分数的评估。根据严重程度,应暂停、减少剂量或永久停用Mobocertinib。

腹泻管理

服用Mobocertinib可能会导致严重的腹泻。建议患者在出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药(如洛哌丁胺),并增加液体和电解质的摄入量。应监测电解质,并根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。

药物相互作用

患者在使用Mobocertinib时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。 Mobocertinib的价格因地区和渠道不同而有所差异,一般在每月6,000至8,000美元之间。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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