莫博替尼（mobocertinib），又称为Exkivity、莫博赛替尼、TAK-788，是由日本武田制药研发的靶向药物，于2023年1月15日在中国获批上市。本文将详细介绍莫博替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

医保价格、适应症、用法用量和副作用

医保价格

莫博替尼目前尚未进入中国医保目录，患者需自费购买。原研药由日本武田公司生产，主要规格为40mg*120片，价格约为37,287美元一盒；40mg*30片的价格约为138美元一盒。仿制药则由老挝卢修斯公司和巴拉圭博克龙公司生产，其中老挝卢修斯公司的规格为40mg*120粒，价格约为740美元一盒；巴拉圭博克龙公司的规格为40mg*60片，价格约为412美元一盒。

适应症

莫博替尼适用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。在使用莫博替尼前，患者应进行基因检测以确认是否存在EGFR外显子20插入突变。此外，该药物也可用于HER2外显子20突变的患者。

莫博替尼通过特异性地结合并抑制EGFR和HER2外显子20插入突变，从而阻断肿瘤细胞的生长和扩散，为这类难治性患者提供了新的治疗选择。

用法用量

莫博替尼的推荐剂量为160mg，每日一次口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天同一时间服用，且可伴或不伴食物。莫博替尼胶囊应整个吞下，不得打开、咀嚼或溶解胶囊内容物。如果漏服一次剂量超过6小时，应跳过该剂量并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐，不应再服用另一剂，而是在第二天按规定服下一剂。

在出现严重不良反应时，患者应及时咨询专业医生，根据医生的建议进行剂量调整。常见的需要调整剂量的不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降等。

副作用

莫博替尼的常见副作用包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛等，这些副作用的发生率均超过20%。实验室检查中常见的不良反应包括淋巴细胞减少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少等。

严重的不良反应包括间质性肺病（ILD）/肺炎、心脏毒性和QTc延长。其中，QTc延长可能导致尖端扭转型室性心动过速，这是一种危及生命的严重心律失常。因此，患者在使用莫博替尼前应评估QTc和基线电解质，并在治疗期间定期监测。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇应避免使用莫博替尼，因为该药物可能对胎儿造成潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内也应使用有效的避孕措施。

哺乳期女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内应避免母乳喂养。对于儿童患者，莫博替尼的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐使用。老年患者在医生指导下使用时，通常无需调整剂量。轻度至中度肾损伤和肝损伤患者也不需要调整剂量，但重度肾损伤和肝损伤患者的剂量尚未确定。

药物相互作用

莫博替尼可能与其他药物产生相互作用，尤其是那些会影响QTc间期的药物。因此，患者在使用莫博替尼时应避免与已知会延长QTc间期的药物同时使用。此外，应避免与强效或中度CYP3A抑制剂同时使用，因为这些药物可能会进一步延长QTc间期。患者在使用任何新药物前，应告知医生正在使用莫博替尼的情况，以便医生评估潜在的相互作用。

定期监测肝功能和肺部状况对于预防和管理莫博替尼的严重不良反应至关重要。患者应按医生的建议进行定期检查，并及时报告任何新的或恶化的症状。

储存和包装

莫博替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。莫博替尼的有效期为24个月，患者应注意药品的生产日期和有效期，避免使用过期药品。

莫博替尼的胶囊剂为40mg，白色，尺寸2，瓶盖上印有“MB788”字样，瓶身上用黑色墨水印有“40mg”字样。患者在使用时应仔细核对药品信息，确保正确无误。