吉妥珠单抗在国内能否购买是一个许多患者关心的问题。吉妥珠单抗（Gemtuzumab ozogamicin）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物，目前在中国尚未上市，也没有进入医保目录。因此，中国患者在购买吉妥珠单抗时面临一定的困难。本文将详细探讨吉妥珠单抗在国内的购买途径及相关注意事项。

吉妥珠单抗在国内的购买途径

国内未上市的原因

吉妥珠单抗由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。然而，截至2025年，该药物尚未在中国正式上市，也没有进入中国的医保目录。这主要是因为药品的注册和审批过程较为复杂，需要经过严格的临床试验和安全性评估。此外，吉妥珠单抗的价格较高，也是一些患者难以负担的原因之一。

购买途径

虽然吉妥珠单抗在中国未上市，但患者仍有几种途径可以获取该药物：

• 前往已上市国家购买：患者可以亲自前往美国、日本等已经上市吉妥珠单抗的国家购买。这种方式虽然可行，但需要患者自行承担较高的旅行费用和时间成本。
• 通过海外医疗服务机构购买：国内有一些专业的海外医疗服务机构，可以帮助患者从国外合法购买吉妥珠单抗。这些机构通常会提供药品的运输和清关服务，确保患者能够安全、快捷地获得药物。然而，通过这种方式购买的吉妥珠单抗价格相对较高，例如出口香港版本的单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元；出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。

购买前的注意事项

在决定购买吉妥珠单抗之前，患者应与医生充分沟通，了解药物的适应症、用法用量以及可能的副作用。吉妥珠单抗主要用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）和复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML），适用于成人和1个月及以上的儿童患者。此外，患者还应关注药物的有效期和存储条件，确保药品的质量和安全性。

用药注意事项

药物存储

吉妥珠单抗需要在特定条件下储存，以保证其稳定性和有效性。具体存储方法如下：

• 遮光、密封：药物应存放在原装容器中，避免阳光直射和光照。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 干燥环境：选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗，防止药物受潮。湿度的变化可能对吉妥珠单抗的稳定性产生负面影响。
• 冷藏保存：吉妥珠单抗需冷藏保存，温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

用药安全

在使用吉妥珠单抗时，患者应严格遵循医嘱，注意以下几点：

• 监测肝功能：吉妥珠单抗可能引起肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，经常监测VOD的体征和症状。
• 监测输液反应：输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应。输液期间要经常监测生命体征，如患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。
• 避孕措施：根据其作用机制和动物研究结果，吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。

特殊人群用药

对于特殊人群，使用吉妥珠单抗时应特别谨慎：

• 孕妇：尚无关于吉妥珠单抗在孕妇中使用的可用数据来评估药物相关风险。建议在医生指导下用药。
• 哺乳期妇女：尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
• 儿童患者：吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。

结论

虽然吉妥珠单抗在中国尚未上市，但患者仍然可以通过前往已上市国家购买或通过专业的海外医疗服务机构获取该药物。在购买和使用吉妥珠单抗时，患者应严格遵循医嘱，注意药物的存储条件和用药安全，特别是肝功能监测和输液反应的预防。希望本文能够为需要吉妥珠单抗的患者提供有用的信息和帮助。