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卡帕塞替尼(Capivasertib)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-25

卡帕塞替尼(Capivasertib)是一种用于治疗特定类型乳腺癌的靶向药物,目前已被欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。本文将详细介绍卡帕塞替尼的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项,帮助患者更好地了解这一药物。

卡帕塞替尼的医保价格及基本信息

医保价格

卡帕塞替尼尚未在中国上市,也未进入中国医保。因此,患者需要通过正规的医疗服务机构购买该药物。市场上目前有仿制药可供选择,患者需注意甄别药品真伪,避免购买到假药或劣药。老挝卢修斯生产的卡帕塞替尼价格如下:

  • 160mg*64片,价格约为 370美元。
  • 200mg*64片,价格约为 444美元。

以上价格仅供参考,实际购买时可能会有所变动。

作用功效

卡帕塞替尼主要用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。该药物通过抑制PI3K/AKT信号通路中的关键分子,从而阻断肿瘤细胞的生长和扩散。具体适应症包括:

  • 经FDA批准的试验检测出有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的患者。
  • 在转移环境中至少接受一种内分泌治疗方案进展,或在辅助治疗完成后12个月内复发的患者。

卡帕塞替尼联合氟维司汀使用,可以有效延长患者的生存期,提高生活质量。

用法用量

卡帕塞替尼的推荐剂量为400mg,每日两次口服(间隔约12小时),有或无食物,持续4天,然后休息3天。患者应持续服用卡帕塞替尼直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体的给药计划建议咨询医学顾问。

如果患者在预定时间的4小时内漏服一剂,应补服漏服的剂量。如果患者错过一次剂量超过预定时间4小时,应跳过该剂量,并在通常的预定时间服用下一剂量。如果患者呕吐一剂,不应再服用额外剂量,而应在常规时间服用下一剂。

用药注意事项

高血糖

卡帕塞替尼治疗过程中可能出现严重高血糖,伴有酮症酸中毒。在开始使用卡帕塞替尼之前,应评估空腹血糖(FG)和糖化血红蛋白(HbA1c),并在治疗前优化血糖。患者应被告知卡帕塞替尼可能导致高血糖,如果出现高血糖症状(例如,过度口渴、比平时尿频或尿量比平时多、食欲增加而体重减轻),应立即联系医疗保健专业人员。

在卡帕塞替尼计划剂量之前,第一个月内至少每两周评估一次FG,从第二个月开始每月至少评估一次。每三个月监测一次HbA1c。

腹泻

接受卡帕塞替尼治疗的患者可能出现严重腹泻并伴有脱水。医生应监测患者腹泻的体征和症状。建议患者在服用卡帕塞替尼时增加口服液体,并在出现腹泻迹象时开始止泻治疗。根据腹泻的严重程度,医生可能会暂停、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

皮肤不良反应

卡帕塞替尼治疗过程中可能引发严重的皮肤不良反应,包括多形性红斑(EM)、手掌-足底红肿、嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应。医生应监测患者皮肤不良反应的体征和症状。建议尽早咨询皮肤科医生。根据皮肤不良反应的严重程度,医生可能会暂停、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

药物相互作用

卡帕塞替尼可能与强CYP3A抑制剂、强和中度CYP3A诱导剂等药物发生相互作用。患者在使用卡帕塞替尼时应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,具体还请咨询医学顾问。

特殊人群用药

卡帕塞替尼在孕妇、哺乳期女性、儿童和老年人中的使用需特别注意:

  • 孕妇:据动物实验结果和作用机制,孕妇服用卡帕塞替尼会对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用卡帕塞替尼的可用数据。告知孕妇和女性生殖潜能对胎儿的潜在风险。
  • 哺乳期女性:由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,建议妇女在使用卡帕塞替尼治疗期间不要母乳喂养。
  • 具有生殖潜力的男性和女性:在启动卡帕塞替尼之前,确认有生殖潜力的女性的怀孕状况。建议有生育潜力的女性在服用卡帕塞替尼期间和最后一次服药后1个月内使用有效的避孕措施。建议有生育潜力的女性伴侣的男性患者在服用卡帕塞替尼期间和最后一次服药后4个月内使用有效的避孕措施。
  • 儿童使用:卡帕塞替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
  • 老年人使用:卡帕塞替尼的疗效在≥65岁的患者和年轻患者之间没有总体差异。

轻度至中度肾功能损害(肌酐清除率(CLcr)30~89mL/min)患者不建议调整剂量。卡帕塞替尼在严重(CLcr15~29mL/min)肾功能损害患者中的应用尚未进行研究。

轻度肝功能损害患者(胆红素≤正常(ULN)和AST上限>ULN或胆红素>1~1.5倍ULN和任何AST)不建议调整剂量。监测中度(胆红素>1.5-3xULN和任何AST)肝功能损害患者因潜在增加卡帕塞替尼暴露而引起的不良反应。卡帕塞替尼尚未在严重(胆红素水平为10×ULN和任何AST)肝功能损害患者中进行研究。

贮存方法

将卡帕塞替尼保存在原包装中,以保持20°C至25°C(68°F至77°F)的稳定性。允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内变化。分配瓶装卡帕塞替尼片剂时,指导患者将未使用的片剂保存在20°C至25°C(68°F至77°F)的容器中,45天后丢弃。

希望以上信息能帮助患者更好地了解卡帕塞替尼的使用方法和注意事项,确保安全有效用药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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