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卡帕塞替尼(Capivasertib)的详细说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-25

卡帕塞替尼(Capivasertib)是一种口服小分子AKT抑制剂,能够靶向抑制AKT1、AKT2和AKT3三种亚型,阻断PI3K/AKT信号通路的异常激活,从而抑制肿瘤细胞的生长和存活。该药物主要适用于治疗hr阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。本文将详细介绍卡帕塞替尼的用法用量、适应症、不良反应、注意事项等,以帮助患者更好地了解和使用这一药物。

卡帕塞替尼的基本信息

适应症

卡帕塞替尼主要用于治疗hr阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者的肿瘤组织中通常存在PIK3CA、AKT1或PTEN基因的遗传改变。在开始卡帕塞替尼治疗前,需要通过基因检测确认患者是否符合用药条件。

用法用量

在开始卡帕塞替尼治疗前,医生会根据患者的具体情况进行个体化剂量的选择。一般推荐剂量为每天两次,每次400毫克,连续服用7天,随后停药7天,形成一个完整的21天治疗周期。患者应在餐前至少1小时或餐后至少2小时服用卡帕塞替尼,以确保药物的最佳吸收效果。

在治疗过程中,医生会定期评估患者的病情和药物反应,必要时调整剂量。患者应严格按照医生的指导服用药物,不得随意增减剂量或停药。

剂型和规格

卡帕塞替尼有160毫克和200毫克两种规格的片剂。160毫克的片剂为米色薄膜包衣,圆形,双凸片,一面刻有“CAV”和“160”,另一面为普通。200毫克的片剂为米色薄膜包衣,胶囊状,双凸片,一面刻有“CAV200”,另一面为普通。

患者在使用卡帕塞替尼时,应将药物保存在原包装中,温度控制在20°C至25°C(68°F至77°F)之间,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内变化。未使用的片剂应在45天后丢弃。

用药注意事项

高血糖

卡帕塞替尼治疗的患者可能会出现严重高血糖,甚至伴有酮症酸中毒。因此,在开始治疗前,医生会评估患者的空腹血糖(FG)和糖化血红蛋白(HbA1c),并优化血糖水平。患者在治疗期间应定期监测血糖,特别是在治疗的第一个月内,每两周至少监测一次FG,从第二个月开始每月至少监测一次。每三个月监测一次HbA1c。

如果患者出现高血糖症状,如过度口渴、尿频或尿量增多、食欲增加而体重减轻,应立即联系医疗保健专业人员。

腹泻

卡帕塞替尼治疗的患者可能会出现严重腹泻,甚至伴有脱水。医生会监测患者的腹泻症状,并建议患者在服用卡帕塞替尼时增加口服液体摄入量。如果出现腹泻症状,患者应尽快开始止泻治疗。根据腹泻的严重程度,医生可能会暂停用药、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

皮肤不良反应

卡帕塞替尼治疗的患者可能会出现严重的皮肤不良反应,包括多形性红斑、手掌-足底红肿、嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应。医生会监测患者的皮肤不良反应,并建议患者在出现相关症状时尽早咨询皮肤科医生。根据皮肤不良反应的严重程度,医生可能会暂停用药、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性在使用卡帕塞替尼时应特别谨慎。动物实验结果显示,卡帕塞替尼可能对胎儿造成伤害。因此,孕妇应避免使用卡帕塞替尼,哺乳期女性在治疗期间应停止母乳喂养。

对于有生育潜力的男性和女性,医生会在开始卡帕塞替尼治疗前确认女性的怀孕状况,并建议患者在治疗期间和治疗结束后一段时间内使用有效的避孕措施。具体来说,女性患者在治疗期间和最后一次服药后1个月内使用有效避孕措施;男性患者在治疗期间和最后一次服药后4个月内使用有效避孕措施。

老年人(≥65岁)使用卡帕塞替尼的安全性和有效性与年轻患者相当,无需调整剂量。轻度至中度肾功能损害患者也不需要调整剂量,但严重肾功能损害患者使用卡帕塞替尼的安全性和有效性尚未得到充分研究。

药物相互作用

卡帕塞替尼可能与强CYP3A抑制剂、强和中度CYP3A诱导剂等药物发生相互作用。患者在使用卡帕塞替尼时,应避免同时使用这些药物。如果必须合用,医生会根据患者的具体情况调整卡帕塞替尼的剂量。

通过上述详细说明,患者可以更好地了解卡帕塞替尼的用法用量、适应症、不良反应和注意事项。在使用卡帕塞替尼的过程中,患者应严格按照医生的指导进行治疗,并定期进行相关检查,以确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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