卡帕塞替尼（Capivasertib），又称 Truqap，是一种用于治疗特定类型乳腺癌的新型药物。该药物主要针对 HR 阳性、HER2 阴性的晚期或转移性乳腺癌患者，尤其是那些存在 PIK3CA/AKT1/PTEN 基因突变的患者。本文将详细介绍卡帕塞替尼的用法用量、适应症、储存方法以及特殊人群的用药注意事项。

卡帕塞替尼的用法用量及适应症

患者选择

根据肿瘤组织中存在的 PIK3CA/AKT1/PTEN 基因突变，选择适合使用卡帕塞替尼治疗的患者。这些基因突变通常出现在 HR 阳性、HER2 阴性的晚期或转移性乳腺癌患者中。在开始治疗前，应对患者的肿瘤样本进行基因检测，以确认是否存在上述基因突变。

启动前的评估

在开始卡帕塞替尼治疗前和治疗期间，应定期评估患者的空腹血糖（FPG）和血红蛋白 A1C（HbA1C）。这些指标有助于监测患者的代谢状态，及时发现并处理可能出现的高血糖或其他代谢异常。

用法用量

卡帕塞替尼的推荐剂量为每天两次，每次 400 mg，口服。患者应在每天固定的时间服用药物，最好是在餐后服用，以提高药物的吸收效果。如果错过了一次剂量，应在记起后立即补服，但如果距离下次服药时间不足 8 小时，则跳过此次剂量，按常规时间服用下一剂。

在治疗过程中，应密切关注患者的不良反应，必要时根据医生的建议调整剂量或暂停用药。

用药注意事项及日常管理

肝功能监测

卡帕塞替尼可能会引起肝功能异常，因此在开始治疗前应进行肝功能检查（包括 ALT、AST 和总胆红素）。治疗的前 3 个月内，每 2 周监测一次肝功能，之后每月监测一次或根据临床指征进行监测。如果出现转氨酶或胆红素升高，应更频繁地进行检测，并根据不良反应的严重程度，停用、减量或永久停药。

血糖监测

卡帕塞替尼可能会影响患者的血糖水平，因此在治疗前和治疗期间应定期监测空腹血糖和 HbA1C。如果发现血糖水平异常，应及时调整降糖药物的剂量或采取其他措施控制血糖。

药物相互作用

卡帕塞替尼可能与强 CYP3A 抑制剂、强和中度 CYP3A 诱导剂等药物发生相互作用，从而影响药效或增加不良反应的风险。在使用卡帕塞替尼期间，应避免同时使用这些药物，或在医生指导下调整剂量。

特殊人群用药

对于孕妇，卡帕塞替尼可能对胎儿造成伤害，因此孕妇应避免使用该药物。哺乳期女性在使用卡帕塞替尼期间不应母乳喂养，以免对婴儿造成不良影响。有生育潜力的女性在使用卡帕塞替尼期间和最后一次服药后 1 个月内应使用有效的避孕措施。男性患者在使用卡帕塞替尼期间和最后一次服药后 4 个月内也应使用有效的避孕措施。

对于老年患者（≥65 岁），卡帕塞替尼的疗效与年轻患者相当，但应密切监测其肝功能和血糖水平。对于肾功能损害的患者，轻度至中度肾功能损害（肌酐清除率 30~89 mL/min）者不需调整剂量，但应定期监测肾功能。严重肾功能损害（肌酐清除率 15~29 mL/min）的患者应谨慎使用卡帕塞替尼，目前尚无相关研究数据。对于肝功能损害的患者，轻度肝功能损害者不需调整剂量，但中度肝功能损害（胆红素 >1.5-3xULN 和任何 AST）的患者应密切监测不良反应，严重肝功能损害（胆红素水平为 10×ULN 和任何 AST）的患者应避免使用卡帕塞替尼。

储存方法

卡帕塞替尼应保存在原包装中，以保持 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）的稳定性。允许在 15°C 至 30°C（59°F 至 86°F）的范围内变化。分配瓶装卡帕塞替尼片剂时，应指导患者将未使用的片剂保存在 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）的容器中，45 天后丢弃。

有效期

卡帕塞替尼的有效期为 24 个月。患者应留意药品的有效期，确保在有效期内使用。