艾代拉里斯（Idelalisib）是一款由美国吉利德科学公司（Gilead Sciences）生产的口服PI3Kδ抑制剂，主要用于治疗慢性淋巴细胞性白血病（CLL）和其他血液系统恶性肿瘤。以下是关于艾代拉里斯的详细说明书，包括适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

艾代拉里斯主要适用于以下几种情况：

慢性淋巴细胞性白血病（CLL）

艾代拉里斯被批准用于治疗复发性慢性淋巴细胞性白血病（CLL），特别是那些对其他治疗方法无效或不能耐受的患者。该药物通过选择性抑制PI3Kδ激酶，阻断癌细胞的生长和存活信号，从而达到治疗效果。

小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）

除了CLL，艾代拉里斯也适用于治疗复发性小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。这种疾病与CLL在病理机制上有相似之处，因此艾代拉里斯同样能够发挥疗效。

滤泡性淋巴瘤（FL）

艾代拉里斯还可以用于治疗复发性滤泡性淋巴瘤（FL），尤其是在其他治疗方案失败的情况下。需要注意的是，艾代拉里斯不推荐作为一线治疗药物。

艾代拉里斯的适应症主要是针对那些已经接受过至少一次治疗的患者，其疗效和安全性已经在多个临床试验中得到了验证。

用法用量与注意事项

正确使用艾代拉里斯是保证治疗效果和减少不良反应的关键。以下是详细的用法用量和注意事项。

推荐剂量

艾代拉里斯的推荐剂量为150毫克，口服给药，每日两次，可以与食物同服或空腹服用。治疗应持续进行，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。目前尚不清楚长期治疗的最佳和安全给药方案。

剂量调整

如果患者出现严重的不良反应，如重度腹泻、肝毒性或严重皮肤反应，需要根据具体情况调整剂量。例如，对于其他严重或危及生命的不良反应，应暂停艾代拉里斯治疗，直至症状缓解。如果重新开始治疗，建议将剂量减少至100毫克，每日两次。如果再次出现严重或危及生命的毒性反应，则应永久停用艾代拉里斯。

特殊人群用药

对于老年患者（≥65岁），由于其不良反应发生率较高，应在医生指导下谨慎使用。对于肝功能损害的患者，建议监测不良反应并按照剂量调整方案处理。对于基线时谷草转氨酶或谷丙转氨酶水平超过正常值上限2.5倍，或胆红素水平超过正常值上限1.5倍的患者，可用的安全性和有效性数据有限。

药物相互作用

艾代拉里斯与强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂联合使用时，可能会导致药物浓度的变化，因此在用药时需谨慎。具体用药建议请咨询专业医生。

储存方法

艾代拉里斯需储存在20-30°C的环境中，可允许偏移至15-30°C。药物应保持在原装容器中，瓶口密封破损或缺失的药物切勿使用。艾代拉里斯的有效期为24个月。

艾代拉里斯的正确使用不仅需要遵循推荐的用法用量，还需要注意剂量调整、特殊人群用药、药物相互作用和储存方法等方面。只有全面了解并严格执行这些要求，才能最大限度地发挥药物的治疗效果，同时减少不良反应的发生。