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艾代拉里斯(vosoritide)的详细说明书
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发布日期:2025-03-20

艾代拉里斯(Zydelig/Idelalisib)是一种用于治疗某些类型的血液癌症的药物,包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)等。艾代拉里斯通过抑制PI3Kδ激酶的活性来发挥其抗癌作用。以下是关于艾代拉里斯的详细说明书。

艾代拉里斯概述

药物成分与剂型

艾代拉里斯的主要成分是Idelalisib,这是一种选择性PI3Kδ激酶抑制剂。艾代拉里斯有以下两种剂型:

  • 100mg:橙色椭圆形薄膜包衣片剂,一面刻有“GSI”字样,另一面刻有“100”字样。
  • 150mg:粉色椭圆形薄膜包衣片剂,一面刻有“GSI”字样,另一面刻有“150”字样。

适应症

艾代拉里斯主要用于治疗以下疾病:

  • 慢性淋巴细胞白血病(CLL)
  • 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
  • 滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤

艾代拉里斯不适用于一线治疗,也不推荐与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,每日两次,口服给药,可与食物同服或空腹服用。患者应整片吞服,不要咀嚼、压碎或破碎药片。如果错过剂量时间不超过6小时,应尽快补服;如果超过6小时,则跳过漏服剂量,按常规时间服用下一剂。

如果因不良反应需要调整剂量,应在医生指导下进行。对于严重或危及生命的不良反应,应停药直至缓解。重新开始治疗时,将剂量减少至100mg,每日两次。如果再次出现严重或危及生命的不良反应,应永久停药。

用药注意事项

不良反应

艾代拉里斯可能引起多种不良反应,常见的包括:

  • 皮疹
  • 腹泻
  • 肺炎
  • 发热
  • 乏力
  • 咳嗽
  • 恶心

严重的不良反应包括肝毒性、严重腹泻或结肠炎、肺炎等。如果出现任何严重不良反应,应立即就医。

特殊人群用药

老年人(≥65岁)使用艾代拉里斯时,应特别注意。老年患者因不良反应而停药的发生率较高,严重不良反应和死亡发生率也较高。因此,老年患者应在医生指导下谨慎用药。

对于肝功能损害的患者,建议定期监测肝功能指标。如果基线时谷草转氨酶或谷丙转氨酶水平超过正常值上限的2.5倍,或胆红素水平超过正常值上限的1.5倍,应谨慎使用艾代拉里斯。

药物相互作用

艾代拉里斯与强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂联合使用时,可能会受到影响。这些药物可能增加或降低艾代拉里斯的血药浓度,从而影响疗效或增加不良反应的风险。因此,使用这些药物时应咨询医生,并根据医生的建议调整剂量。

艾代拉里斯的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。一般情况下,艾代拉里斯的价格约为每片150mg约100美元。患者在购买时应咨询当地医院或药店,以获取准确的价格信息。

艾代拉里斯是一种有效的治疗血液癌症的药物,但使用时应严格遵循医生的指导,注意潜在的不良反应和药物相互作用。希望本文能为患者提供有用的参考信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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